致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）的新药上市申请（“新药申请”）近日已获得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。该新药申请分类为II类新药。
 
此外，2025年1月2日，国家药监局已经正式受理了本公司药物NVK002（硫酸阿托品滴眼液 0.01%）之简易新药申请，目前亦正在审批过程中。
 
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们非常自豪成为中国第一家获得0.02%硫酸阿托品滴眼液新药申请受理的公司。我们期待在硫酸阿托品滴眼液0.02%与硫酸阿托品滴眼液0.01%获得国家药监局批准后，能够为亿万近视儿童和青少年提供安全有效的治疗。我们将继续与国家药监局密切合作，加快NVK002的审批进程，力争早日惠及近视患者。”

关于NVK002

NVK002乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专 利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期至少24个月。根据灼识行业咨询有限公司（“灼识”）提供的资料，NVK002 目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。

关于近视发展控制

近视已成为困扰中国儿童青少年成长的重大社会问题。中国政府国务院发布的《“十四五”国民健康规划》明确提出要做好儿童青少年近视防治工作，力争全国儿童青少年总体近视率每年降低0.5%以上。教育部也印发了《综合防控儿童青少年近视实施方案》，呼吁家长关注孩子的用眼健康。根据世界卫生组织和中投公司的统计，目前中国约有7亿近视患者，其中1.63亿为儿童青少年，他们或可从NVK002中受益。兆科眼科相信，NVK002的潜在商业化将使公司在满足中国这些巨大的未满足需求方面确立领先地位。