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兆科眼科之眼压计TONO-i取得国家药监局医疗器械注册证书
2025-08-04


致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司之用于眼压(“IOP”)测量的医疗器械TONO-i眼压计,已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁予的医疗器械注册证书。


TONO-i是一款创新的眼压计,设计特点为免触式、便携及轻便。有别于传统的接触式眼压计,TONO-i可于无需麻醉下,无痛、无感染风险地安全使用。


TONO-i将作为兆科眼科旗下青光眼医疗产品组合的重要部分,填补中国低诊断及治疗比率的需求缺口。TONO-i为眼科医生提供一种工具,透过测量,轻易、准确及透彻地监察患者的眼内压,有助患者提供疗效的实时及持续反馈,提高患者青光眼药物依从性。TONO-i加入本公司的管线,标志着本公司在治疗及诊断双管齐下的青光眼管理承诺。


于2022年11月,兆科眼科与C&V Tech已达成一项有关TONO-i的独家分销协议。C&V Tech为一间于开发诊断、治疗及预防青光眼的医疗器材领域领先的公司。根据该协议的条款,本公司拥有于大中华地区、泰国及马来西亚,登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利。


兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li表示:“国家药监局对TONO-i的认可,标志着我们在对抗青光眼(不可逆转失明的主要原因之一)方面又迈出了一步。我们期待这款先进的眼压计,能够透过提高医疗机构筛检的可及性,来改变临床实践,最终帮助解决中国青光眼持续低诊断率和治疗率的问题。”


关于青光眼

根据灼识行业咨询的数据显示,青光眼是全球第二大失明原因。它是一种与病理性眼压升高相关的慢性、渐进式的不可逆致盲疾病,可导致视神经损伤。眼压由眼内液体产生率与液体排出率的平衡决定。一般原发性青光眼可分为两种类型,分别为开角型青光眼和闭角型青光眼。

中国为全球最多青光眼病人的国家,相等于全球青光眼病人总数的约四分之一。根据《2020中国青光眼指南》,2020年中国青光眼病人数目约为2,180万名,其中567万名病人将失去视力。根据估算,青光眼疾病的诊断率,预计将由2019年的约20.0%,大幅上升至2030年的60.6%。


关于C&V TECH

C&V Tech 乃由Dr. Jin-Hui Kang于2015年在南韩原州创办,获得战略伙伴Daewoo Pharmaceutical Co.("Daewoo Pharma")以及首尔大学眼科医生兼Daewoo Pharma现任行政总裁Yong-Hoon Ji博士作出策略性投资。Dr. Kang于生物科技研究及创业方面拥有逾25年经验,包括担任三星医疗院 (Samsung Medical Center) 生命科学研究所 (Life Science Research Institute) 领导层,专注于青光眼患者护理缺口,发明了可供自行测量的眼压计TONO-i。Daewoo Pharma亦聚焦于眼科范畴,曾协助C&V Tech开发TONO-i,并积极在国际市场推广该项创新产品。


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