致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622），今天欣然公布其截至2025年6月30日止六个月（“报告期内”）之中期业绩。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们很高兴宣布，2025年上半年兆科眼科成绩斐然，我们有三款核心候选药物已进入新药申请（NDA）阶段。此外，我们在多个国际市场提升了知名度，并通过建立战略合作伙伴关系，成功开拓了新区域市场。随着全球资本环境的改善，兆科的战略布局持续获得印证，我们对未来的增长前景充满信心。”

管线进展：硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液均已进入NDA阶段

报告期内，兆科眼科在核心产品研发注册方面实现了重要里程碑。用于近视控制的药物硫酸阿托品滴眼液（NVK002）取得显著进展：2025年1月，该药物0.01%剂量的简化新药申请（ANDA ）获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理；随后于2025年7月，0.02%剂量的新药申请（NDA）亦获得受理。兆科眼科成为中国目前唯一一家拥有两种剂量硫酸阿托品滴眼液同时处于监管审评阶段的企业。

兆科眼科针对中重度干眼症的环孢素眼用凝胶也取得了关键进展。2025年4月，该药物在中国启动新增III期临床试验，并招募了首位患者；同年5月，国家药监局受理了该药物重新提交的NDA申请。此外，2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该药物的新药临床试验（IND）申请，标志着兆科眼科可以在美国启动环孢素眼用凝胶的III期临床研究。

在后眼领域，兆科眼科亦取得突破性进展。用于治疗湿性老年黄斑部病变（wAMD）的贝伐单抗玻璃体注射液（TAB014），其生物制品许可申请（BLA）已于2025年6月获国家药监局受理；此次申报为国内首个针对wAMD的贝伐单抗抗体BLA，标志着兆科眼科研发能力再获印证，进一步巩固了其在眼科药物领域的领先地位。

研发：重要候选药物取得扎实进展：BRIMOCHOL™ PF、美法仑及 PAN-90806

除了三款临近商业化的核心药物外，兆科眼科在整体研发管在线亦取得多项重要进展，覆盖多个阶段的候选药物，进一步夯实了公司可持续的产品组合。

在老花眼领域，本公司的BRIMOCHOL™ PF取得了研发进展，该产品是一款每日一次、不含防腐剂的滴眼液，专为治疗老花眼相关的近距离视力下降而设计。2025年4月，兆科眼科于完成了II期临床试验的首名患者入组，标志着我们向为该疾病提供重要治疗方案近了一步。

在眼部肿瘤方面，兆科眼科的专利制剂美法仑也取得了显著进展。美法仑是一种烷化剂类化疗药物，通过修饰肿瘤细胞DNA以破坏其复制功能，用于治疗一种罕见的儿童眼癌—儿童视网膜母细胞瘤（RB）。2025年7月，美国FDA授予兆科眼科美法仑孤儿药资格认证（ODD），为后续提交IND申请奠定基础。若获得监管批准，兆科眼科将在NDA批准后享有七年美国市场独占权。此项保护涵盖上市许可持有人 （Marketing Authorization Holder，“MAH”）地位和数据独占权利；在此期间，FDA亦将不会批准任何其他用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑产品。兆科眼科将继续专注于该药物之研发，以充分利用其潜在的先发优势，并正准备与 FDA 进行IND申请事前讨论。

兆科眼科在 PAN-90806 上亦取得了突破。PAN-90806 是一种 VEGFR2 抑制剂，用于治疗湿性老年黄斑部病变（wAMD） 和糖尿病黄斑水肿（DME），后者是全球糖尿病患者失明的主要原因。PAN-90806 是一种新型滴眼液剂型，可减少患者所需的注射次数。这项创新旨在大幅减少治疗中断的情况，并提高患者的舒适度、接受度和依从性，达至减缓病情进展的目标。兆科眼科已优化了PAN-90806制剂工艺，并制定了完整的临床研究方案。于2025年6月与国家药监局顺利完成IND事前沟通并获认可后，兆科眼科现已准备提交IND申请。

最后，兆科眼科在青光眼治疗领域的投入也取得了实质成果。随着拉坦噻吗滴眼液于2025年3月取得上市批准，兆科眼科旗下共六款青光眼治疗产品均已获批。这项成就彰显了兆科眼科致力于为患者提供有效治疗的决心。

全球化布局：提升现有市场知名度，同时拓展新区域版图

兆科眼科正积极寻求并建立全球合作关系网络，以构建和提升关键治疗药物的可及性。

澳洲和新西兰：2025年1月，公司与AFT Pharmaceuticals Limited建立分销和供应协议，以在澳洲和新西兰销售BRIMOCHOL™ PF。

泰国：2025年4月，兆科眼科与Interpharma Public Company Limited建立合作关系，共同在泰国推广硫酸阿托品滴眼液、BRIMOCHOL™ PF、以及包括贝美前列素滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻吗滴眼液、曲伏前列素滴眼液和曲伏噻吗滴眼液在内的六款青光眼药物。此后不久，公司也与Lunatus Marketing &Consulting FZCO携手，促进BRIMOCHOL™ PF在海湾合作委员会（ GCC）国家的商业化活动。

中东：2025年6月，兆科眼科与Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company成为合作伙伴，携手在沙地阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、阿曼和卡塔尔推广环孢素眼用凝胶。

印度尼西亚：2025年8月，兆科眼科继续推进其全球化策略，与PT Ferron Par Pharmaceuticals达成协议，推动硫酸阿托品滴眼液在印度尼西亚市场的商业化活动。

兆科眼科的眼科药物生产能力亦获全球行业的广泛认可。2025年6月和7月，公司分别与美国领先创新制药企业Somerset Therapeutics LLC和法国知名委托制造商FAREVA Group建立了战略伙伴关系。兆科眼科位于广州南沙的先进生产设施，严格符合包括国家药监局、FDA和欧洲药品管理局（EMA）在内主要监管机构的标准，将作为上述合作伙伴指定的眼科药物生产中心。这些合作充分体现了国际伙伴对兆科眼科在卓越的生产能力和创新能力的信任与认可。

财务亮点：稳健的财务状况助力未来产品发布

兆科眼科2025年上半年的收入约人民币1,580万元；撇除去年同期根据产品许可协议确认的人民币3,350万元的一次性许可收入，公司今年上半年来自药物和产品销售的收入约为人民币1,510万元，与2024年同期之人民币1,560万元相比录得轻微跌幅。报告期内，公司对销售策略进行了战略性调整，重点拓展眼科药物的分销网络，并重组销售团队以聚焦核心销售区域，进一步提升市场覆盖效率。

在成本管控方面，兆科眼科始终保持审慎。报告期内，公司的研发费用约为人民币1.131亿元，该投入主要用于推动关键候选药物的临床研究，包括环孢素眼用凝胶的额外III期临床试验，以及BRIMOCHOL™ PF和CARBACHOL™ PF的II期临床试验。

截至2025年6月底，兆科眼科现金及现金等价物约为人民币10.513亿元。充足的资金储备不仅为公司的创新管线提供了持续支持，亦为后续产品商业化和长期增长奠定了坚实基础。

展望未来：力争2026年底实现12款药品商业化

进入2025年下半年，兆科眼科的研发重点将继续聚焦于与监管机构的高效沟通，全力推动硫酸阿托品滴眼液0.01%和0.02%两种剂量、环孢素眼用凝胶和贝伐单抗玻璃体注射液的审评过程，力争尽早实现在中国获批上市。

公司亦计划于2025年底前完成BRIMOCHOL™ PF的II期临床试验，同时继续推进其用于治疗角膜上皮缺损的创新药物ZKY001的研发。与此同时，兆科眼科拟向国家药监局提交用于治疗wAMD的抗VEGF滴眼液PAN90806的IND申请，同时推进美法仑在美国上市的临床和商业化进程。

此外，兆科眼科预计将于近期获得用于治疗过敏性结膜炎的仿制药：用于治疗过敏性结膜炎的依匹斯汀滴眼液（盐酸依匹斯汀）的上市批准，这将是兆科眼科仿制药产品组合中又一项重要成果。

李博士总结道：“回顾上半年，我为我们团队的卓越奉献和取得的重大成就深感自豪。展望未来，我们将乘胜追击，继续兑现承诺，进一步加快发展步伐。我对未来一年感到非常兴奋，期待能够在2026年底前实现累计12款药物商业化的重要目标，这将显著增强我们的收入能排和全球品牌影响力。该目标体现了兆科眼科在眼科学领域持续追求卓越的坚定承诺，也依托于我们充满热忱的团队和清晰的战略举措。我们希望藉此改善全球患者的视力健康，不断提升他们的生活质量。”

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