致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，本公司已扩大其与领先医疗健康产品生产及分销商AFT Pharmaceuticals Limited（“AFT”），就BRIMOCHOLTM PF（“该产品”）订立分销及供应协议，并将新加坡市场亦纳入协议范围；此外，本公司亦与亚洲领先眼科药企千寿制药株式会社（“千寿”）建立伙伴关系，以推进该产品在越南的商业化活动。
根据协议条款，兆科眼科授权AFT及千寿分别成为本公司于新加坡及越南的独家分销伙伴，AFT及Senju在其相应市场均享有BRIMOCHOL™ PF的注册、进口、推广、分销及销售的独家权利。此外，通过这些协议，AFT和千寿均成为了兆科眼科的第七和第八个BRIMOCHOL™ PF商业化合作伙伴，突显了本公司对全球扩张的承诺。
BRIMOCHOLTM PF是一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法，也是兆科眼科核心药物之一。该药物授权自Tenpoint Therapeutics Ltd. （“Tenpoint”），本公司此前已就该药物与Tenpoint建立伙伴关系。Tenpoint是一家全球性的临床阶段生物科技公司，致力于开发突破性疗法，以恢复老化眼睛的视力。此外，2025年6月，美国食品药物监督管理局（“FDA”）已受理本公司伙伴Tenpoint就BRIMOCHOL™ PF的新药申请，并指定处方药使用者费用法案（“PDUFA”）目标日期为2026年1月28日。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿博士表示：“我们非常高兴地宣布就BRIMOCHOL™ PF于新加坡及越南的商业化活动，分别与AFT及千寿达成合作，这标志着我们为该药物在亚洲市场战略布局方面迈出了重要一步。透过与当地领先经销商的合作，BRIMOCHOL™ PF已准备就绪进入韩国、澳洲、新西兰、泰国、印度尼西亚、台湾地区、新加坡和越南。这一协调有序的区域策略，体现了兆科长期致力于建立稳固商业基础，并确保广泛患者受惠的承诺。展望监管审批，我们对在这些市场推出BRIMOCHOL™ PF充满期待。”
关于BRIMOCHOL™ PF和BRIO-II第III期研究
BRIMOCHOL™ PF 是一款创新、不含防腐剂的每日一次滴眼液，用于矫正与老化相关的近距离视力下降。BRIO-II是一项三组、多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究，旨在比较BRIMOCHOL™ PF （卡巴可/酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方制剂）滴眼液、卡巴可单药滴眼液、和一项针对正视性晶状体或人工晶状体老花眼患者的局部用眼科溶液之治疗研究（NCT05135286）。BRIO-II研究在美国47个中心合共招募了629名试验者。
关于老花眼
老花眼是因老化而逐渐丧失近距离视力，以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现[1]，在50岁的人中几乎成为常态[2]。老花眼影响全球数十亿人[3]，中国、南韩及东南亚患者数目约达6 亿[4]。根据GlobalData[5]数据显示，2023年澳洲的老花眼个案数目超过1,350万宗。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而，许多人认为佩戴眼镜造成不便，或因不美观而选择不佩戴眼镜。亚太地区目前并无认可老花眼矫正疗法。
关于AFT Pharmaceuticals Limited
AFT 是一家持续增长的新西兰跨国制药公司，开发、营销和分销各种治疗类别的药品，并透过所有主要药品分销管道进行销售：包括非处方药（OTC）、处方药和医院。公司的产品组合包括专利产品和授权产品，包括专利药、品牌药和仿制药。公司的商业模式是在澳洲、新西兰、新加坡、马来西亚、香港、美国、加拿大、欧盟（爱尔兰除外）和英国市场开发和授权产品，并将产品授权给当地的授权商和经销商销往全球125多个国家。有关公司更多信息，请查询网站： www.aftpharm.com.
关于千寿制药株式会社
千寿制药是一家私人的日本制药公司，以研发为核心，致力于开发、生产和销售各种创新产品，尤其专注于眼科领域，旨在改善全球人类的视力健康和生活质量。千寿的日文名称由“千”和“寿”两个字组成，分别代表“千”和“带来幸福”。千寿的使命是透过开发原创性药品，提升与公司相关的人们的生活幸福感。千寿总部位于日本大阪，并在全球各地设有子公司和代表处。有关公司更多信息，请查询网站： www.senju.co.jp/english/
关于Tenpoint Therapeutics, Ltd.
Tenpoint Therapeutics, Ltd.是一家全球性的临床阶段生物科技公司，致力于开发突破性疗法，以恢复老化眼睛的视力。Tenpoint Therapeutics, Ltd.主要候选药物 BRIMOCHOL™ PF 是一种新型瞳孔调节剂，目前处于注册阶段，旨在矫正老花眼引起的近距离视力丧失。老花眼是一种影响全球约 20 亿人的疾病。Tenpoint Therapeutics, Ltd.已完成 BRIMOCHOL™ PF 的两项大型 III期关键性临床试验（BRIO-I和BRIO-II），并已向美国食品药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA），且已获得FDA 处方药用户费用法案（PDUFA）日期，即 2026 年 1 月 28 日。欲查询更多信息，请访问：www.tenpointtherapeutics.com/
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