· BRIMOCHOL™ PF为一款用于治疗老花眼之创新药物，授权自Tenpoint Therapeutics, Ltd.
致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，本公司已与印度尼西亚领先制药公司 PT Ferron Par Pharmaceuticals（“PT Ferron”），就本公司核心产品之一、用于治疗老花眼的创新药物BRIMOCHOLTM PF（“该产品”），签订了一份针对印度尼西亚市场的分销和供应协议。该药物授权引进自Tenpoint Therapeutics, Ltd.（“Tenpoint Therapeutics”）。
根据协议条款，兆科眼科授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利。兆科眼科将获得一笔预付款项，并可根据若干成就获得额外的里程碑付款。
此外，兆科眼科的合作伙伴、BRIMOCHOLTM PF的研发者Tenpoint Therapeutics于2025年6月公布，美国食品药品管理局（“FDA”）已经接受了该药物的新药上市申请（“NDA”），并将《处方药使用者付费法案》（“PDUFA”）日期定于2026年1月28日。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们非常高兴地宣布，在短短三个月内，兆科与PT Ferron再次达成合作，彰显了PT Ferron对兆科及我们老花眼创新药物BRIMOCHOL™ PF的高度认可。这项合作不仅巩固了我们与PT Ferron的合作伙伴关系，也提升了我们在印度尼西亚的影响力。印度尼西亚是东南亚其中一个关键市场，也是东南亚人口最密集的国家，包括印度尼西亚在内的东南亚地区有数亿名老花眼患者。我们相信今次与PT Ferron的合作，将使我们能够向区内最急切的患者提供BRIMOCHOL™ PF。我们期待与PT Ferron携手，扩大这项创新疗法的普及性，并改善整个地区的视力健康。”
关于BRIMOCHOLTM PF和BRIO-II第III期研究
BRIMOCHOL™ PF是一款创新、不含防腐剂的每日一次滴眼液，用于矫正与老化相关的近距离视力下降。BRIO-II是一项三组、多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究，旨在比较BRIMOCHOL™ PF（卡巴可/酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方制剂）滴眼液、卡巴可单药滴眼液、和一项针对正视性晶状体或人工晶状体老花眼患者的局部用眼科溶液之治疗研究（NCT05135286）。BRIO-II研究在美国47个中心合共招募了629名试验者。
关于老花眼
老花眼是因老化而逐渐丧失近距离视力，以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现[1]，在50岁的人中几乎成为常态[2]。老花眼影响全球数十亿人[3]，中国、南韩及东南亚患者数目约达6亿[4]。根据GlobalData[5]数据显示，2023年澳洲的老花眼个案数目超过1,350万宗。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而，许多人认为佩戴眼镜造成不便，或因不美观而选择不佩戴眼镜。亚太地区目前并无认可老花眼矫正疗法。
关于PT Ferron Par Pharmaceuticals
PT Ferron Par Pharmaceuticals成立于2001年，为Dexa 集团旗下子公司，是一家快速发展的制药公司。Ferron已成为印度尼西亚15家最大的制药公司之一（根据2025年首季IQVIA, IPA及IHPA 合并之MAT数据），其设施已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）和葡萄牙国家药品和保健品管理局（Infarmed）的核准。凭借多元化的产品组合、先进的生产能力和强大的战略合作伙伴关系，Ferron不断加强其市场影响力和强化其优秀的营运能力。欲查询更多信息，请访问：dexagroup.com
Ferron自2008年以来向英国出口产品，尤其是从 2011年开始的二甲双胍缓释片；此外公司亦自 2018年以来向荷兰出口Glucient缓释片、及自 2019年以来向波兰出口Avamina缓释片，展现出其全球竞争力。
Ferron致力于追求卓越质量、创新和监管，并整合工业4.0技术来提升营运效率和产品开发。该公司还将环境、社会和治理（ESG）原则融入其业务实践，以确保长期可持续的成长。
关于Tenpoint Therapeutics
Tenpoint Therapeutics Limited是一家全球性的临床阶段生物科技公司，致力于开发突破性疗法，以恢复老化眼睛的视力。Tenpoint Therapeutics 主要候选药物 BRIMOCHOL™ PF是一种新型瞳孔调节剂，目前处于研发阶段，旨在矫正老花眼引起的近距离视力丧失。老花眼是一种影响全球约20亿人的疾病。Tenpoint Therapeutics已完成 BRIMOCHOL™ PF的两项大型III期关键性临床试验（BRIO-I和BRIO-II），并已向美国食品药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA），且已获得FDA 处方药用户费用法案（PDUFA）日期，即2026年1月28日。该公司的创新药物及方案组合针对全球需求最高和市场潜力最大的眼科疾病，包括老花眼、白内障和地理萎缩症（Geographic Atrophy）。
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[1] World report on vision. (2019)。于2022年4月29日检索，链接：https://www.who.int/docs/default-source/documents/world-vision-report-post-launch-accessible.pdf?sfvrsn=1b29f0e7_2
[2] Polat, U., Schor, C., Tong, JL.等人。Training the brain to overcome the effect of aging on the human eye. Sci Rep 2,278 (2012)。https://doi.org/10.1038/srep00278
[3] Market Scope, Global Presbyopia-Correcting Surgery Market Report。2012年4月
[4] Tenpoint Therapeutics存盘数据
[5] GlobalData’s Epidemiology Market Size Search，截取自2024年12月18日
