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兆科眼科携手东生华制药引进老花眼创新药BRIMOCHOL™ PF至台湾地区
2025-12-08


• 东生华制药是兆科眼科在亚太及中东地区的第六位BRIMOCHOL™ PF 合作伙伴

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布公司与台湾东生华制药(台湾证券交易所代号:8432)达成战略合作,共同推进BRIMOCHOL™ PF在台湾地区的临床与未来商业化计划的进程。东生华制药专注于慢性疾病和精准医疗,提供安全便捷的医疗解决方案。

根据协议条款,兆科眼科授权东生华制药成为其台湾地区的独家分销伙伴,东生华制药在该地区享有BRIMOCHOL™ PF的注册、进口、推广、分销及销售的独家权利。

BRIMOCHOL™ PF乃一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法。该药物为本公司之核心药物之一,授权自Tenpoint Therapeutics, Ltd.。Tenpoint Therapeutics, Ltd. 是一家全球性的临床阶段生物科技公司,致力于开发突破性疗法,以恢复老化眼睛的视力。

根据台湾卫生福利部国民健康署2021年调查显示,台湾45岁以上老花眼患者比例近年显著上升,其中65岁以上群体患病率高达65.8%,反映随着人口老化与用眼习惯的改变,近距离视力矫正需求正日益增长。

在与东生华制药合作之前,兆科眼科已与韩国、澳洲、新西兰、泰国、印度尼西亚和中东地区的当地经销商建立了商业合作关系。在韩国,BRIMOCHOL™ PF 的新药申请已提交,并被当地相关监管机构受理。

此外,2025年6月,美国食品药物监督管理局(“FDA”)已受理本公司伙伴、Tenpoint Therapeutics, Ltd. 就BRIMOCHOL™ PF的新药申请,并指定处方药使用者费用法案(“PDUFA”)目标日期为2026年1月28日。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿博士表示:“BRIMOCHOL™ PF 是我们在老花眼领域的重要创新成果,我们很高兴能与长期深耕台湾专科医疗领域的东生华携手合作。兆科眼科深信本公司与东生华的结合,将加速BRIMOCHOL™ PF 在台湾的临床与商业化进程,共同提高台湾地区老年人口得到优质视力保健解决方案的机会。”

东生华制药总经理杨思源表示:“随着台湾步入老龄化社会,BRIMOCHOL™ PF的引进不仅丰富了自费老花眼治疗方案的选择,也进一步巩固了我们致力于引进全球创新技术,藉以改善公众视觉健康的承诺。我们衷心感谢兆科眼科给予的信任与合作。展望未来,我们相信双方优势的结合,将显著提升病患护理的水平,并推动台湾地区创新眼科疗法的发展。”

关于BRIMOCHOL™ PF和BRIO-II第III期研究
BRIMOCHOL™ PF是一款创新、不含防腐剂的每日一次滴眼液,用于矫正与老化相关的近距离视力下降。BRIO-II是一项三组、多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究,旨在比较BRIMOCHOL™ PF(卡巴可/酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方制剂)滴眼液、卡巴可单药滴眼液、和一项针对正视性晶状体或人工晶状体老花眼患者的局部用眼科溶液之治疗研究(NCT05135286)。BRIO-II研究在美国47个中心合共招募了629名试验者。

关于老花眼
老花眼是因老化而逐渐丧失近距离视力,以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现[1],在50岁的人中几乎成为常态[2]。老花眼影响全球数十亿人[3],中国、南韩及东南亚患者数目约达6 亿[4]。根据GlobalData[5]数据显示,2023年澳洲的老花眼个案数目超过1,350万宗。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而,许多人认为佩戴眼镜造成不便,或因不美观而选择不佩戴眼镜。亚太地区目前并无认可老花眼矫正疗法。

关于东生华
东生华制药(TW-8432)成立于 2010 年,是一家以“以病患为中心”与长期疾病管理为核心的台湾药品公司。公司专注于心血管、肠胃、中枢神经与眼科等慢性治疗领域,致力于提供安全、有效且可近的医疗解决方案,以响应慢性疾病照护中未被满足的需求并提升病患生活质量。
为因应快速变动的医疗需求,东生华已从慢性病治疗走向预防医学与精准医疗,逐步建构涵盖预防、诊断与治疗的整合式健康照护架构。旗下布局包括益生菌、疫苗与次世代基因检测(NGS)等服务,展现公司致力提供全面且高价值健康方案的承诺。

秉持“提升病患生活质量,成为全球创新生技在亚洲的最佳策略伙伴”的愿景,东生华持续强化其慢性病领域的领导地位,加速科技驱动的创新并拓展亚洲新兴市场。同时,公司坚守企业社会责任与高质量治理标准,致力为公共健康创造长期且永续的正向影响。
欲了解更多信息,请浏览:https://www.tshbiopharm.com/

关于Tenpoint Therapeutics, Ltd.
Tenpoint Therapeutics, Ltd.是一家全球性的临床阶段生物科技公司,致力于开发突破性疗法,以恢复老化眼睛的视力。Tenpoint Therapeutics, Ltd.主要候选药物 BRIMOCHOL™ PF 是一种新型瞳孔调节剂,目前处于注册阶段,旨在矫正老花眼引起的近距离视力丧失。老花眼是一种影响全球约 20 亿人的疾病。Tenpoint Therapeutics, Ltd.已完成 BRIMOCHOL™ PF 的两项大型 III期关键性临床试验(BRIO-I和BRIO-II),并已向美国食品药物管理局(FDA)提交新药申请(NDA),且已获得FDA 处方药用户费用法案(PDUFA)日期,即 2026 年 1 月 28 日。该公司的创新药物及方案组合针对全球需求最高和市场潜力最大的眼科疾病,包括老花眼、白内障和地理萎缩症(Geographic Atrophy)。

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