致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司用于治疗儿童近视加深的硫酸阿托品滴眼液(0.01% 剂量,产品代码:NVK002)的注册申请,已于2026年1月5日获澳洲药品管理局(“TGA”)接受评估。
TGA已正式确认兆科眼科的注册申请已通过初步评估,并将进入TGA适用于所有拟在澳洲注册处方药的评估流程。该申请基于兆科眼科所进行的III期临床试验的支持性数据。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿博士表示:“我非常高兴我们的硫酸阿托品滴眼液在澳洲进入注册评估流程。这是继老花眼药物 BRIMOCHOL™ PF与AFT Pharmaceuticals 达成合作后,我们在澳洲实现的又一重要里程碑,亦是我们全球化能力和亚太战略执行的有力证明。澳大利亚也是我们的硫酸阿托品滴眼液产品在韩国、泰国和印度尼西亚之后的第四个国际市场。这一多元化布局体现了我们持续推进全球扩张、深耕亚太地区的战略决心。我们期待尽快为全球患者提供高质量的近视治疗方案。”
关于硫酸阿托品滴眼液(NVK002)
硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。该滴眼液为一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳性,此技术在全球均受到知识产权保护。该滴眼液不含防腐剂,预计保存期至少24个月。根据灼识行业咨询提供的资料,NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一,目标患者组别最为广泛,覆盖3至17岁的儿童及青少年。