致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然公布,本公司已与印度尼西亚领先制药公司 PT. Erlangga Edi Laboratories (“PT. Erela”),就本公司自主研发、用于治疗中重度干眼症的创新药物环孢素眼用凝胶,签订了一份针对印度尼西亚市场的分销和供应协议。
根据协议条款,兆科眼科授予PT. Erela在印度尼西亚登记、进口、推广、分销、营销和销售环孢素眼用凝胶的独家权利。本公司将获得一笔预付款项,并可根据若干成就获得额外的里程碑付款。
2024 年 5 月,在由香港贸易发展局主办、长期作为全球医疗健康领域交流合作重要平台的亚洲全球健康高峰会(“ASGH”)期间,兆科眼科与 PT. Erela 签署谅解备忘录。该备忘录虽仅为意向合作框架,但为双方当前达成的战略合作关系奠定了基础。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“我们很高兴宣布与PT. Erela成为战略伙伴,共同推进我们用于治疗中重度干眼症的环孢素眼用凝胶的商业化。这是兆科眼科在印度尼西亚的第三项战略合作,也是我们在干眼症领域的第二项合作项目。目前,我们在近视、老花眼和干眼症领域,均在印度尼西亚建立了战略合作关系,完善了这个亚洲最大市场之一的布局。”
关于环孢素眼用凝胶
环孢素眼用凝胶为我司在中国自主开发、用于治疗中重度干眼症的创新环孢素凝胶制剂。相较于乳剂剂型的 Restasis®,本品为专利水凝胶,具备出色的黏膜黏附能力,可延长药物在角膜表面滞留时长;产品依托纳米胶束制剂技术,提升药物角膜穿透效率,改善环孢素 A 生物利用度。
公司 II 期临床试验数据表明,0.05% 环孢素眼用凝胶(每晚用药一次)在疗效与安全性方面不劣于 Restasis®(0.05% 环孢素,每日两次给药),可免去日间用药步骤,规避日间用药带来的眼部不适感与使用不便。此外,公司既往开展的 COSMO III 期临床试验结果证实,本品最快可在用药两周后显现临床疗效。凭借每日单次给药、起效迅速的产品优势,该环孢素眼用凝胶有望大幅提升患者用药依从性,改善患者生活质量。
关于PT. Erlangga Edi Laboratories (“PT. Erela”)
PT. Erela 是印度尼西亚头部制药企业,1965 年由 Edi Handojo 博士与 Kusumawati Handojo 博士创办。公司最早在印度尼西亚三宝垄市艾朗加街(Jalan Erlangga)投产运营,历经发展,现已成为在品质管控、药品普惠及医药创新方面底蕴深厚、口碑优良的制药厂商。1996 年,创始人幼女 Lily Radite Handojo 接任管理层,引领企业持续成长并转型为现代化制药企业。
如今,PT. Erela 致力于药品、传统药物、保健品以及健康饮料的研发与制造,拥有超过150个品规的多元化产品组合。依托雄厚生产实力及深耕高性价比优质医药产品的经营理念,公司产品持续供应印度尼西亚本土及海外市场。
PT. Erela 在三宝垄与萨拉蒂加布局两处生产基地,可量产十余种药品剂型;其中口服固体制剂年产能逾 35 亿片,滴眼液年产能超 3000 万瓶。公司已取得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)资质认证,全生产线遵照 PIC/S GMP 规范运行,同时持有 ISO 体系认证与清真(Halal)认证,并依托工业 4.0 升级项目持续优化生产运营水平。
凭借广泛的商业与分销网络,PT. Erela 的业务覆盖印度尼西亚全境1万多家药店零售终端和大型连锁医院。完善的渠道资源叠加成熟的生产与合规管控优势,令 PT. Erela 成为药企开拓印度尼西亚及周边东南亚市场的优质合作方。
除自有品牌产品外,PT. Erela 对外提供医药定制代工服务,凭借成熟技术、弹性量产能力与合规落地经验,为合作药企提供一站式生产配套及深度战略合作机会。欲了解更多信息,请访问官方网站:www.erela.co.id。
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