致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”;香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,于2026年6月26日,本公司之老花眼创新药物YUVEZZI™(卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.01%))获得海南省药品监督管理局(“海南药监局”)的批准,作为临床急需进口药物在博鳌超级医院使用。
YUVEZZI™是中国首款获准用于治疗老花眼的创新药物。此次获得海南药监局批准,为国内患者更快接触到已于国际市场上市的老花眼创新疗法开辟了一条重要途径。YUVEZZI™是本公司从Tenpoint Therapeutics, Ltd.(“Tenpoint”)引进的产品。
此项批准乃根据《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉有关规定的决定》授予。对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请,由海南省人民政府实施审批。经批准进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿博士表示:“我们很高兴地宣布,我们的老花眼创新药品YUVEZZI™现已正式登陆中国海南。这项重要里程碑不仅通过海南先行区为患者带来创新治疗方案,更标志着该产品在中国商业化进程迈出了重要一步,有助于推动这项重要疗法在中国这一全球最大眼科市场之一的发展。目前中国有数以亿计的成年人患有老花眼,尽早获得高品质的治疗方案有望为无数患者带来显著改变。我们将继续致力于扩大YUVEZZI™在海南的可及性,同时继续推进临床试验,力求尽快将这项创新疗法带给全中国的患者。”
关于YUVEZZI™(卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.01%))
YUVEZZI™是一款每日一次、不含防腐剂且可于室温保存的瞳孔调节滴眼液,用于矫正与老化相关的近距离视力下降。YUVEZZI™由胆碱能药物“卡巴胆碱”和α2-肾上腺素受体激动剂“酒石酸溴莫尼丁”固定剂量组合而成。这种新型疗法可诱导瞳孔收缩,产生“针孔效应”,仅允许中心聚焦的光线进入眼睛,从而增强近距离和中距离的影像清晰度。
YUVEZZI™乃本公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(“Tenpoint”)引进。于2026年1月,Tenpoint获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,YUVEZZI™作为一日一次的双效成分滴眼液,获准用于治疗老花眼(一种以逐渐丧失近距离视力为特征的状况,通常在45岁左右开始)。该滴眼液在临床试验期间称为BRIMOCHOL™ PF,现拥有商品名YUVEZZI™。
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