致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”;香港联交所股份代号:6622)欣然公布本公司截至2026年6月30日止六个月(报告期内)的中期业绩。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“2026年迄今为止对兆科眼科而言,是取得重大进展的一年。我们三项旗舰创新药物持续推进,逐步迈向监管核准的关键节点;同时我们亦积极强化全球布局,巩固商业化准备工作。这些进展充分印证我们长期投入创新药物研发的战略,正转化为明确的监管与商业机会,为兆科眼科迈向下一阶段的成长奠定坚实的基础。”
业绩亮点:创新药物开发、商业化、全球化
1. 兆科眼科的旗舰产品正持续推进,目标于2026年取得监管批准。
〇 本公司0.01%及0.02%浓度的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)目前在中国接受监管审查,同时两种浓度的注册申请亦已获得澳洲药品管理局(TGA)受理审核。该药物采用专利保护配方,解决低浓度阿托品的不稳定性问题,pH值近中性以提升舒适度,不含防腐剂,预计保存期24个月。
〇 自主研发药物环孢素眼用凝胶目前正在中国接受新药申请(NDA)监管审查。此外,该药物已于 2026 年 5 月,以沙地阿拉伯作为上市许可申请提交地区,获海湾合作委员会(Gulf Cooperation Coucil)受理审批,标志著该药物在中东地区的商业化活动,迈出了重要一步。
〇 贝伐珠单抗眼内注射液(TAB014)的NDA已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理,这使该药物成为中国首个提交上市申请、用于治疗湿性年龄相关性黄斑部病变(wAMD)的贝伐珠单抗。
2. 已获美国FDA批准的老花眼药物YUVEZZI™在研发及国际市场扩展方面实现多项里程碑。
〇 继2026年1月获美国食品药物管理局(FDA)批准上市后,YUVEZZI™(卡巴胆堿/酒石酸溴莫尼定滴眼液(2.75%/0.1%),前称BRIMOCHOL™ PF)亦于2026年6月,获准在海南博鳌超级医院作为临床紧急进口药物使用;本公司亦正研究利用博鳌乐城先行区产生的真实世界数据,探索潜在的关键临床试验路径。
〇 2026年7月,YUVEZZI™也取得了澳门特别行政区政府药物监督管理局(澳门药监局)的监管批准,兆科眼科正积极寻求透过「港澳药械通」政策,务求尽快促使YUVEZZI™在大湾区的市场准入。
〇 与此同时,2026年1月,兆科眼科扩大与AFT Pharmaceuticals Limited 的合作,同时携手千寿制药,分别推动YUVEZZI™在新加坡及越南的商业化活动,进一步加强该药物在亚太地区的战略布局。目前已涵盖韩国、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾地区、新加坡、越南、香港和澳门。
3. 兆科眼科透过海外合作伙伴授权协议,进一步扩展了其全球战略版图。
〇 2026年6月,兆科眼科与PT Erlangga Edi Laboratories签订分销及供应协议,推动环孢素眼用凝胶于印尼的商业化活动。
〇 2026年6月,兆科眼科自其美国合作伙伴收购硫酸阿托品滴眼液(NVK002)的全球权益,不仅加速本公司全球开发与商业化布局,更充分彰显对该药长期潜力的坚定信心。
〇 年内,兆科眼科也新增了两项合约研发生产组织(CDMO)合作关系。
〇 除了现有的授权合作和产品外,本公司也在洽谈其他潜在合作和商业机会方面取得实质进展,兆科眼科也将继续寻求其广泛眼科产品组合的国际市场商机,包括硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐珠单抗眼内注射液(TAB014)、美法仑及旗下仿制药。
4. 兆科眼科上半年的财务表现展现了其营运韧性。
〇 通过严谨的成本管理,本公司报告期内维持了良好的财务状况,现金、现金等价物及到期日超过三个月的定期存款达到人民币7.158亿元;确保兆科眼科具备充裕的财务弹性,以支撑其创新药物顺利上市,并同时持续推动其整体药品组合的研发进程。
兆科眼科坚实的财务状况将支持其即将推出的创新药物
截至2026年6月30日止的六个月内,兆科眼科录得收入约为人民币1,882.8万元,2025年同期则为约人民币1,580.3万元;其中药品及器械产品销售收入约人民币1,762.9万元,同比增长 16.7%,体现本公司商业产品组合持续实现收入增长。
本公司在维持严谨成本管理的同时,也继续优先投资于处于后期的临床研究。报告期内,研发费用达约人民币1.058亿元,主要反映关键药物的临床计划进展,包括YUVEZZI™、环孢素眼用凝胶及PAN-90806(用于治疗wAMD和糖尿病黄班水肿的创新药)。
截至2026年6月30日,兆科眼科持有约人民币7.158亿元的现金、现金等价物及到期日超过三个月的定期存款,确保公司具备充裕的营运弹性,以支持其创新药物顺利上市,并同步推进旗下眼科产品组合的的研发计划。
为迎接另一商业增长新阶段作准备
兆科眼科当前的的优先任务,是为其预计于中国国内上市的三款旗舰创新药物做好充分准备,并发挥公司涵盖全国销售与分销、广泛医院覆盖、数字渠道、及自主生产的全方位商业化平台的优势。
于取得硫酸阿托品滴眼液的全球权利后,兆科眼科已全面拥有该产品的的全球开发、生产及商业化的权利,并对其成为未来全球增长的关键动力充满信心。
此外,YUVEZZI™预计即将于海南博鳌超级医院产生收入,公司亦积极推动其获纳入「港澳药械通」计划。
放眼海外,兆科眼科在国际市场推进其广泛眼科产品组合的商业化方面,也取得了稳步进展。除了在合作市场持续拓展YUVEZZI™外,本公司还在GCC地区推动了环孢素眼用凝胶的上市许可申请,同时在澳洲的仿制药产品组合的注册工作,也已进入了后期阶段。此外,本公司首个CDMO产品的上市许可申请,亦预计将于今年稍后提交给美国FDA进行监管审查。视乎相关市场的上市许可和商业化进展,兆科眼科预期将于2027年下半年起,自海外市场业务实现收入贡献。
兆科眼科目标于2026年底前拥有合共12款商业化药物,强化收入基础,并为下一阶段成长提供支持。
李博士总结道:“展望2026年余下时间及2027年,兆科眼科正迈入关键的全新成长阶段。三款旗舰创新药物持续迈向监管批准,我们有完善的商业化平台及持续扩展的全球合作网络支持,为上市做好充分准备。我们对眼科产品组合的商业潜力充满信心,同时也致力于推动全球视觉健康发展,为患者、合作伙伴及股东创造可持续的长期价值。”
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