播客系列第四集:青光眼及兆科眼科新疗法

Lisa Feng 0:02

大家好,欢迎收听与兆科眼科对话的播客系列。在这个系列,优秀的科学家们将会与眼科领域的权威医生和其他专家交流意见。我们将会探讨各种每年影响着数千万人眼睛的问题,我们还将聚焦于数种我们正在研究开发的药物,相信这些药物日后能为患者带来新的治疗方案,帮助患者对抗病情。我们也会分享一些有关中国内地眼科市场的信息。

在本集的播客中,兆科眼科创始人、主席兼行政总裁李小羿博士(Benjamin Li)将会与兆科眼科研发中心高级副总裁李洛谊博士(Mandy Li),一同探讨青光眼的疾病。

李小羿博士在药物研究方面拥有超过25年的经验,他从2014年起担任香港生物科技协会副会长,并于2016年出任广州药学会会长。李博士的成就得到多方认可,并且荣获多个奖项。他同时也是香港科技大学兼任教授和荣誉院士。

李洛谊博士(Mandy)接受过研究科学家的培训,并拥有香港中文大学生物化学博士学位。作为兆科眼科研发部主管,Mandy负责监督从科学实验室开始,一直至临床研发的整个药物研发过程。她的团队从今年初的40人迅速扩展至8月底的64人。兆科眼科最近取得的里程碑,包括我们成功完成针对治疗干眼症的环孢素A眼凝胶之第III期临床试验,均证明她的团队的承诺和能力。

今天我们讨论的主题是青光眼,这是一种影响全球约6,430万人的疾病,亦是全球第二大导致失明的原因。青光眼在中国逐渐成为重要的问题,有1,530万患者患有两种最常见的青光眼类型之一,失明率之高,冠绝全球。

今天,我们将剖析青光眼的病因、症状和治疗方法,以及兆科眼科正研发的新疗法。我们希望这些疗法能为数百万受该眼疾影响的患者带来有意义的变化。

Mandy Li 2:44

首先,我希望向大家介绍一些有关青光眼的信息。这是一种常见的眼部疾病,当连接眼睛和大脑的视神经受损时就会出现。如果不及时治疗,可能导致不可逆转的失明。随着神经逐渐退化,视野开始出现盲点。神经损伤会导致眼内压力增加,这是由眼睛前部积聚的液体所导致。一般而言,内部液体会在虹膜和角膜相连的角度流出。然而,当这种液体分泌过多或引流无效时,眼内压力会增加而导致失明。首先,我们先来了解一下青光眼为什么会发生,有没有什么预防方法?

Dr. Li 3:40

青光眼可能多种原因在个别人士身上形成。这种疾病往往在家族及某类人身上比较普遍,科学家们已确与高眼压和视神经损伤相关的遗传基因。它可以影响所有年龄阶层的人,但最常见于70多岁和80多岁的成年人。种族亦可能是因素之一,因为非洲、加勒比或亚洲血统的人面临更高的风险。目前尚未清楚青光眼是否可以预防,但定期进行眼部检查应该有助尽早发现这疾病。不幸的是,青光眼初期一般不会引起任何症状,这使得早期发现变得困难,并可能在预防上更具挑战性。

Mandy Li 4:37

因此,当患者开始出现症状时,可能为时已晚。青光眼患者可能会出现哪些症状?

Dr. Li 4:47

不及早诊断和治疗,青光眼是一种会导致丧失视力的疾病。一般而言,它在数年内缓慢发展,初影响周边视力,尤其是靠近鼻子的视力部分。这意味着大多数人最初并未意识到他们患上青光眼。最初期的症状通常包括视力模糊和在明亮灯光周围看到彩虹色的圆圈。两只眼睛均会受到影响,但有一只眼睛的情况可能更差。其他常见症状为剧烈的眼痛、恶心、红眼和头痛。

青光眼在中国正逐渐成为一个庞大的医疗保健问题,因为东亚人的失明率是全球之冠,这是两种最常见的青光眼类型之一。对于亚裔人群,原发性闭角型青光眼(PACG)更为普遍。当虹膜向前凸出以缩小或阻塞由角膜和虹膜形成的引流角时,就会发生这种情况。中国人口迅速老龄化亦将导致国内青光眼患者人数增加,因为老年人更容易患上青光眼。此外,青光眼在中国的诊断率明显不足,诊断率为20%,而美国的诊断率则为78.2%

幸运的是,随着中国有更多专科医院和私人眼科诊所投入服务,诊断率将开始上升。由人工智能驱动的科技有助显着提高诊断率。随着越来越多的人被诊断出患有眼疾,他们对更好治疗的需求亦在增加,从而提高国内市场的护理标准。

Mandy Li 7:11

目前有哪些治疗方法适合青光眼患者?

Dr. Li 7:16

大多数情况下,在出现任何明显症状前,青光眼能透过常规眼部检查例如视力测试和眼内压力测量被发现。目前有三种常见治疗青光眼的方法:滴眼药水、激光治疗和手术。遗憾的是,治疗不能扭转任何已发生的视力下降,这点非常重要,因为如果可以的话,这将阻止视力进一步恶化。对于原发性闭角型青光眼(PACG),治疗方案是立即在医院用药治疗,以减少眼部压力,然后进行激光治疗。继发性青光眼是指任何形式因明确病因引起眼压升高的青光眼,根据病因的不同,治疗方案可以是滴眼药水、激光治疗或手术。对于儿童青光眼,治疗方法是通过手术解决房水的集聚和眼压升高。

Mandy Li 8:32

你能和我们分享更多关于目前治疗青光眼的三种方法吗?

Dr. Li 8:39

滴眼药水是治疗青光眼的主要方法,以帮助降低眼压。然而,患者通常需要尝试不同类型的眼药水后,才能找到对他们最有效的一款,有时患者亦需要同时使用一种以上类型的眼药水。此外,这些眼药水引起的副作用包括刺激眼睛,而有些眼药水不适合患有某些潜在疾病的人使用。激光治疗可以小心瞄准眼睛的一部分进行治疗,以防止房水在眼内积聚。然而,激光治疗通常在患者清醒时进行。在手术过程中,患者通常会感到疼痛或高温,并可能需要继续使用眼药水。青光眼最常见的手术类型称为小梁切除术。它涉及移除一部分眼睛引流管,以使房水更容易排出。青光眼手术可以在局部或全身麻醉的情况下进行。然而,眼睛在手术后可能会流泪和发红;在视力恢复正常前,亦可能经历长达六周的轻微模糊状态。

兆科眼科目前正在研发一种新的青光眼治疗方法。Mandy,你能阐释一下它跟市场现有的标准治疗方法有什么不同吗?

Mandy Li 10:13

基于解剖和遗传差异,青光眼共有八种不同类型,这是兆科眼科为何针对这眼疾研发多种药物。我们致力研发能提高全球标准及为患者提供更好体验的最佳青光眼药物。我们亦致力采取无防腐剂的方式来降低药物副作用,这可通过单剂量无菌包装得以实现。在我们广泛的候选药物中,兆科眼科针对不同类型青光眼在研发七种药物。为了让听众更容易理解,我将重点介绍三类候选药物。

第一款是贝美前列素,有望成为中国首款治疗青光眼的仿制药,亦可能成为中国首款不含防腐剂的商业化仿制药。该药将有助改善患者在治疗期间的舒适度并降低过敏风险。它将采用单剂量无菌包装,以确保药物不含防腐剂且无菌。

第二款是贝美素噻吗洛尔,有望成为又一款及首款在中国推出的仿制药。虽然听起来与第一款药物相似,第二款药物用于比较晚期的青光眼,在该阶段的患者均出现眼压升高的症状。我们于202010月向国家药品监督管理局提交简化新药申请,预计将于2022年上半年获得批准。20215月,我们的贝美素噻吗洛尔生产设施现场通过了药品生产品质管制规范(GMP)检查,确保产品的生产和控制符合严格的质量标准。这对整个简化新药申请过程来说,标志着重要的一步。

最后一款是盐酸左倍他洛尔滴眼液,是兆科眼科就盐酸倍他洛尔滴眼液研发的仿制药,用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者眼压。这款药物或成为中国市场上用于治疗青光眼的首款左倍他洛尔仿制药。我们近期宣布,这款药物的第III期临床试验达到预设主要研究终点,其第III期临床试验显示,与基线比较,患者眼压于第八个星期有所降低。研究显示,药物新配方较原药物具有更强的有效性及更高的耐受性。兆科眼科计划于2022年上半年为盐酸左倍他洛尔滴眼液向国家药品监督管理局提交新药上市申请,预期于2023年获批,并计划于取得监管批准后自行生产该药物。

Dr. Li 13:04

最让我兴奋的是,这些新疗法一旦面世,将对中国数百万潜在青光眼患者带来有意义的改变。正如Mandy所说,我们预计首批产品将于2022年获得批准并商业化。

Lisa Feng 13:30

感谢BenjaminMandy参与本集播客。我是Lisa Feng,兆科眼科首席财务官。我希望您喜欢收听这个播客。欢迎随时收听我们之前的播客。我们期待很快在与兆科眼科对话播客系列的下一集再次与您交流。谢谢。

资料来源:

https://www.glaucoma.org/gleams/glaucoma-in-asian-populations.php

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11673287/

https://www.who.int/news/item/27-05-2021-global-eye-care-targets-endorsed-by-member-states-at-the-74th-world-health-assembly

https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/glaucoma

https://www.nhs.uk/conditions/glaucoma/

https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/glaucoma/symptoms-causes/syc-20372839

https://www.zkoph.com/products?lang=en