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播客系列第二集:干眼症在中国的患病率及兆科潜在治疗方案
2021-07-30


「与兆科眼科对话」是一个播客系列。在这个系列,优秀的科学家们将会与眼科领域的权威医生和其他专家交流意见。我们将会探讨各种每年影响着数百万、数千万人眼睛的问题,我们还将聚焦于数种我们正在研究开发的药物,相信这些药物日后能为患者带来新的治疗方案,帮助患者对抗病情。与此同时,我们也会分享一些有关中国内地眼科市场的信息。

在本集的播客中,兆科眼科首席医学官蔡建明医生(Albert Tsai)将会与兆科眼科创始人、首席行政总裁李小羿博士(Benjamin Li),一同探讨干眼症(简称DED)的疾病。Albert和李博士将探讨这疾病对患者的影响,以及兆科眼科正在开发的新疗法如何为中度至重度干眼症患者带来有重大的改变。



以下是播客内容:

Lisa Feng 0:00

大家好,欢迎收听“与兆科眼科对话”的播客系列。在这个系列,优秀的科学家们将会与眼科领域的权威医生和其他专家交流意见。我们将会探讨各种每年影响着数百万、数千万人眼睛的问题,我们还将聚焦于数种我们正在研究开发的药物,相信这些药物日后能为患者带来新的治疗方案,帮助患者对抗病情。与此同时,我们也会分享一些有关中国内地眼科市场的信息。

在本集的播客中,兆科眼科首席医学官蔡建明医生(Albert Tsai)将会与兆科眼科创始人、首席行政总裁李小羿博士(Benjamin Li),一同探讨干眼症(简称DED)的疾病。

Albert拥有20年的医疗保健经验,涵盖中国、美国、日本及东南亚等多个市场的医药、生物技术、医疗仪器及医疗保健咨询等领域。凭借在功能和治疗范畴的经验,以及曾担任不同商业、研究及开发的角色,他对整个行业均有广泛认知。此外,他为商业伙伴管理授权产品方面有良好的往绩纪录。

不仅在中国,干眼症在全球也是最常见的眼疾之一。根据灼识行业咨询的数据显示,中国干眼症药物市场规模预计从2019年的4.3亿美元,增长至2030年的67亿美元,年均复合年增长率为28%。Albert和李博士将探讨这疾病对患者的影响,以及兆科眼科正在开发的新疗法如何为中度至重度干眼症患者带来有重大的改变。

Albert Tsai 2:12

干眼症是一种多因素造成的复杂眼表疾病,炎症在这眼疾中扮演关键角色,相关症状包括眼睛刺痛、灼热或发痒、对光敏感和眼睛发红。仅在中国已有超过2.14亿人患有干眼症,而这数字正不断上升。李博士,干眼症会对患者带来什么影响?

Dr. Li 2:37

干眼症是一种慢性疾病,最终导致眼睛表面发炎和损伤。被这眼疾困扰的人不能分泌足够的天然泪液,或者分泌不能充分润滑眼睛的泪液。约40%中度至重度干眼症的患者会出现明显痛楚,可能导致日常活动受阻、失去活力、整体健康状况变差,有时更会出现抑郁。然而,在中国常用的治疗方法是人工泪液和润滑剂,它们只能暂时缓解症状,不能从根本解决炎症,而且它们对中度至重度干眼症的效用有限。

Albert Tsai 3:34

李博士,我们知道干眼症在全球都很常见,您能告诉我们更多关于这疾病在中国的严重性吗?

Dr. Li 3:42

干眼症是十分常见,是中国乃至全球最常见的眼疾之一。与美国相比,中国对眼部疾病的诊断严重不足。因此,目前仍未能满足为所有眼疾患者提供可行治疗方案的明显需求缺口。

Albert Tsai 4:04

有什么原因导致干眼症,哪些人会有更大机会患上?

Dr. Li 4:08

以下有几个风险因素会导致干眼症,当中包括:1) 年龄:50岁以上及泪液分泌不足的人;2) 性别:女性倾向于分泌较少的泪液,并明显较易受荷尔蒙变化影响;3) 饮食:日常饮食涉取维生素A和奥米加三脂肪酸 (omega-3) 较少的人往往更受影响;4) 眼睛过往的状况:包括配戴隐形眼镜及曾进行矫视手术;5) 环境:暴露在风、烟或干燥空气中;6) 服用某些药物或过敏亦可能导致干眼症;7) 较长时间使用电子产品。

Albert Tsai 4:55

李博士,目前有哪些治疗方案可供干眼症患者选择?

Dr. Li 4:59

外用环孢素(Cyclosporine)或环孢素A (CsA) 药物已成为中度至重度干眼症的全球标准治疗方法。环孢素A能通过减少眼睛肿胀来分泌更多泪液,然而,目前可用的药物需要每天用药两次。

Albert Tsai 5:21

兆科眼科目前正研发什么药物,这种新疗法与目前市场上的疗法有何不同?

Dr. Li 5:28

兆科眼科专注于研发一种治疗方法,能够消除现有治疗方法所产生的负面副作用,从而增加患者实际使用疗法来缓解症状的可能性。我们自主研发了一种创新配方,名为环孢素A眼凝胶 (CsA Ophthalmic Gel)。此创新药配方能提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学,效能与目前市场上用于治疗干眼症的环孢素A产品相类近。然而,与目前的治疗不同,我们的环孢素A眼凝胶含有独特配方,延长药物停留在眼球表面的时间,每天只需用药一次,有别于传统方式每天需要用药两次。通过消除有关日间用药带来的相关不适和不便,兆科眼科的环孢素A眼凝胶只需每晚用药一次,有望显着改善患者使用该治疗的可能性,从而减轻他们的症状并改善他们的生活质量。我们相信我们的新环孢素A治疗将为中度至重度干眼症患者提供极大的舒缓。

Albert Tsai 6:44

环孢素A眼凝胶无疑是一种独特的治疗方法。李博士,您可以跟我们分享下,这种治疗方法是如何以及在哪里研发?

Dr. Li 6:51

兆科眼科拥有一支经历时间考验、往绩卓著的研发团队,拥有涵盖发现、前期临床研究和进行临床试验的完整能力。我们在中国广州南沙拥有最先进的前期临床研究实验室,并拥有50多名经验丰富的专业研发人员。这使到我们能够研究和开发新药,例如环孢素A眼凝胶,协助治疗中度至重度干眼症患者。Albert,您作为首席医学官,能否告诉我们更多有关环孢素A的临床试验的信息?

Albert Tsai 7:35

李博士,我们刚宣布最后一名参加环孢素A第III期临床试验的患者已于7月12日完成给药治疗和随访。我们于中国进行的第III期临床试验旨在评估环孢素A眼凝胶,对中度至重度干眼症患者的疗效及安全性,共招募了644名患者入组。招募工作于2020年12月展开,并提前于2021年4月中旬完成。这次试验的患者退出率约7%,反映研究的遵医嘱性良好,数据显示安全性符合预期。在我们的临床研究项目中,我们同时对240名患者就比对环孢素A原药,进行了第II期头对头研究,研究结果显示新药基本上无论在任何剂量,均与原药的安全性和疗效相类似。回到我们的第III期研究,我们希望能在数个月后完成分析后公布有关结果。

李博士,我们之所以能够就第III期临床试验快速招募患者和完成研究,与此同时维持低患者退出率,我认为这是印证我们临床和研发团队的执行能力。李博士,现时环孢素A的临床研发项目已接近尾声,我们在这药物商业化的下一步是什么?

Dr. Li 9:04

兆科眼科计划于2021年底向国家药品监督管理局提交新药上市申请,目标最快于2023年为新疗法进行商业化。除了服务核心中国市场外,我们亦计划于稍后阶段将这款自主研发的创新产品引进其他国家和市场。

Albert Tsai 9:28

李博士,听起来这是兆科眼科药物组合中相当重要的资产。您能告诉我们更多关于环孢素A眼凝胶将如何改变我们的业务?

Dr. Li 9:39

这将是兆科眼科首款实现商业化的创新药。创新药是一种具有新分子或新配方的药物,而不是仿制药。若成功商业化,它将解决中国数千万中度至重度干眼症患者尚未满足巨大的需求。从商业角度来看,这款药物有可能提供显着的收入贡献。如您所知,我为这款药物和兆科眼科团队的成果感到无比自豪。

Albert Tsai 10:11

我非常同意,这是一项了不起的成就。我对我们所有人能成为其中的一员而感到荣幸。感谢李博士今天抽出时间与我们交流。

Dr. Li 10:20

谢谢Albert。

Lisa Feng 10:22 

感谢Benjamin和Albert参与本集播客。我是Lisa Feng,兆科眼科首席财务官。我希望您喜欢收听这个播客。欢迎随时收听我们上一集与郭坤豪博士讨论儿童和青少年近视的播客。我们期待很快在“与兆科眼科对话”播客系列的下一集再次与您交流。谢谢。

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