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兆科眼科再有三款青光眼药物取得商业化监管批准
2024-12-09

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,公司旗下青光眼产品系列中再有三款药物,于最近获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)的上市许可,并视同通过仿制药一致性评价。


获批的三款药物,包括拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和曲伏噻吗滴眼液,均由兆科眼科制造;加上此前已获得国家药监局批准上市的贝美素噻吗洛尔滴眼液和贝美前列素滴眼液,它们构成了一个完整的用于管理眼压的青光眼产品组合。兆科眼科的目标是通过其产品组合,服务于中国广大的青光眼患者群体,帮助医生根据患者的具体情况选择最合适的药物。


青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的不可逆眼疾。降低眼压药物是国际市场一致认可为原发性开角型青光眼的一线治疗药物,前列腺素类药物在中国青光眼指南(2020年)[1]和2020年欧洲青光眼学会指南[2]中均被强调用于此目的。


兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li表示:“我们最近新增的三款青光眼仿制药物的监管批准,大大增强了兆科眼科商业化的势头。我们全面及自主生产的青光眼产品组合,不仅为患者提供了更多的治疗选择和希望,还巩固了我们在这一重要领域的品牌形象。随着我们继续执行我们的使命,改善中国及整个地区数千万眼疾患者的生活,我们预计将继续取得更多的药物商业化许可。”


关于拉坦前列素滴眼液

拉坦前列素为前列腺素类药物(PGA)单一疗法眼药水,用于治疗开角型青光眼及高眼压症。根据灼识行业咨询的资料,拉坦前列素为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药物之一。


关于曲伏前列素眼药水

曲伏前列素为前列腺素类药物(PGA)单一疗法眼药水,用于治疗开角型青光眼及高眼压症。根据灼识行业咨询的资料,曲伏前列素为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药物。


关于曲伏噻吗滴眼液

曲伏噻吗为一种组合前列腺素类药物(PGA)及β受体拮抗剂眼药水,可降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。曲伏噻吗眼药水可作为单药,用于治疗降眼压效果不理想的开角型青光眼的替代疗法。此药具有双重作用机制,可进一步降低对仅含PGA或β受 体拮抗剂的滴眼液应答不足的患者的眼压。


关于青光眼

根据灼识行业咨询的数据显示,青光眼是全球第二大失明原因。它是一种与病理性眼压升高相关的慢性、渐进式的不可逆致盲疾病,可导致视神经损伤。眼压由眼内液体产生率与液体排出率的平衡决定。一般原发性青光眼可分为两种类型,分别为开角型青光眼和闭角型青光眼。在中国,大约40%的原发性青光眼案例均属于开角型青光眼。

中国为全球最多青光眼病人的国家,相等于全球青光眼病人总数的约四分之一。根据估算,2020年中国青光眼病人数目约为2,180万名,其中567万名病人将失去视力[3]。根据灼识行业咨询,青光眼疾病的诊断率,预计将由2019年的约20.0%,大幅上升至2030年的60.6%。

- 完-


参考文献:

[1] 中华医学会眼学分会青光眼组,中国医师协会眼学分会青光眼组。中国青光眼指南 (2020)。中华眼科杂志.2020;56(08):573-586.

[2] 欧洲青光眼学会青光眼术语和指南,第 5 版:2020 年。

[3] 奎格利,AH。2010 年和 2020 年全球青光眼患者人数[J].Br J 眼科杂志, 2006, 90(3): 262-267.



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