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干眼症
干眼症
环孢素A眼凝胶
环孢素A眼凝胶是兆科眼科开发以供治疗干眼症的创新药。此水凝胶每天给药一次,可消除日间给药及相关的不适和不便,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。此水凝胶亦已取得专利,其专利权已于中国以至国际范围注册。此创新药方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能,起到与现时用于干眼症的环孢素A产品类近的疗效。环孢素A眼凝胶的独特配方可停留于眼表更长时间,只需每天一次给药,而过往一般需要每天给药两次,因而缩短治疗时间。
RGN-259(胸腺素β4)
RGN-259,一种用于治疗中重度干眼症的滴眼液,其为一种治疗性肽(胸腺肽β4),具有保护细胞及组织以及促进修复及再生的特性。RGN-259拥有具备角膜修复及抗炎双重效果的全新机制。研究表明其对多种体征及症状的结果起效迅速。RGN-259最早在给药后15天见效。根据灼识的资料,干眼症一线疗法环孢素通常在使用三至六个月后见效。RGN-259在该试验中亦表现出令人满意的安全性。
环孢素A/瑞巴派特眼凝胶
为一种具有抗炎和稳定泪膜双重机制的创新型组合眼胶, 对于对外用环孢素A应答不足的患者(根据灼识的资料,估计占全球中重度干眼症患者总人数的20%至30%)可能具有更好的疗效。于我们的临床前研究中, 环孢素A/瑞巴派特眼凝胶于兔干眼症模型中对改善干眼症体征及症状具有明显效果。
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265。
近视
近视
NVK-002(阿托品),用于治疗近视(与 Nevakar合作)
低浓度阿托品是目前唯一能够持续有效控制儿童及青少年近视加深的药物。兆科眼科的创新疗法NVK002有可能成为全球首款用于控制或减慢儿童及青少年近视加深的认可眼药水。此疗法拥有一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳定性,不含防腐剂,预计保存期超过24个月。NVK002的临床研究涉及两个不同浓度(即 0.01%及0.02%浓度)的不含防腐剂阿托品,从而厘定对于患有近视的儿童及青少年的疗效、安全性及耐受性,为医生及患者提供选择。
老花眼
老花眼
BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF
BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF将为不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液,用作矫正因老花眼而丧失近视视力的疗法。BRIMOCHOL™ PF为固定剂量卡巴可(胆碱制剂)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受体促效剂)复方。Carbachol PF是卡巴可单一疗法的专利不含防腐剂药方。两款新疗法令瞳孔收缩,产生针孔效应,仅在中央聚焦的光线可进入眼球,从而使中短距离的影像更锐利。此举令阅读及使用智能电话等近距离以及浏览计算机显示器等中距离视学更清晰。在VIVID第II期研究中,两款药方均达到主要及次要终点,九个小时近视视力展现三级改进,并无影响远视视力。BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF耐受性强,并无严重副作用。
湿性年龄
相关性黄斑变性
湿性老年黄斑部病变
TAB014(贝伐单抗)
 TAB014为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD基于贝伐单抗的抗体。贝伐单抗为一种经过临床验证的抗 VEGF药物。在全球,贝伐单抗获批通过静脉内输注进行肿瘤治疗。然而,通过玻璃体腔内注射将贝伐单抗以药品仿单标示外使用的形式用于治疗wAMD的情况有所增加。兆科眼科已获得东曜药业的独家许可,可在中国将TAB014商业化用于治疗与血管新生相关的眼科疾病。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
PAN-90806为用以治疗wAMD及DME(导致全球糖尿病患者失明的主因)的创新药。 PAN-90806为一种新型滴眼液剂型,减少所需注射次数。如获批准,PAN-90806将作为维持疗法为患者带来极大的便捷,并提供侵入性更低的治疗选择,将可降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。预计PAN-90806 将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。
糖尿病
黄斑水肿
糖尿病黄斑水肿
ZK002
一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的蛋白质,其疗效可能比现有治疗糖尿病黄斑水肿的主要方法更好。ZK002预计将通过减少所需的玻璃体腔内注射次数减轻治疗负担并提升治疗依从性。除抗渗透及抗炎特性外,ZK002亦有抗血管生成作用。因此,我们相信ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物(作为单一疗法或联合抗VEGF制剂)。
ZK002亦为一种具有抗血管生成及抗炎效果的蛋白质,因此为治疗翼状胬肉(主要症状为组织╱血管生成及发炎)的理想候选药物。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
 PAN-90806为用以治疗wAMD及DME(导致全球糖尿病患者失明的主因)的创新药。 PAN-90806为一种新型滴眼液剂型,减少所需注射次数。如获批准,PAN-90806将作为维持疗法为患者带来极大的便捷,并提供侵入性更低的治疗选择,将可降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。预计PAN-90806 将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。
青光眼
青光眼
贝美前列素
贝美前列素为用于治疗青光眼的仿制药。兆科眼科于 2019年8月向国家药监局提交简化新药申请。此产品将可能成为于中国商业化的首款不含防腐剂仿制药,有助提升患者于治疗中的舒适性,并降低患者过敏风险。
盐酸左倍他洛尔
盐酸左倍他洛尔为用于治疗青光眼的仿制滴眼液,用以降低眼压。于2021年9月2日,用于治疗原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压的盐酸左倍他洛尔滴眼液已达到主要研究终点,与基线比较,眼压于第8个星期有所降低。
曲伏前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。
贝美素噻吗洛尔
贝美素噻吗洛尔可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。此药物用于青光眼令眼压增加的较后期阶段。
拉坦噻吗
为用于治疗青光眼的PGA及β受体拮抗剂组合滴眼液。
曲伏噻吗
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。
拉坦前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。

全面眼科药物管线

兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物,涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症,包括干眼症、近视、老花眼、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿及青光眼。众多药物现时由位于广州南沙最先进并已全面运作的生产设施所制造。
创新药
我们已建立由14种创新药物组成的创新药物管线,
包括9种若获批准则有潜力成中国市场领先产品。
过敏性结膜炎
抗感染/消炎,诊断和外科用途
玻璃体黄斑粘连
糖尿病黄斑水肿
湿性年龄相关性黄斑变性
近视
葡萄膜炎
干眼症
角膜上皮缺损
翼状胬肉
老花眼
过敏性结膜炎
IC-270(Syk酪氨酸激酶抑制剂和抗组胺药)
为IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)与抗组胺药的固定剂量复合剂,用于治疗过敏性结膜炎。IC-265的Syk酪氨酸激酶抑制剂可减少发红及炎症,而抗组胺药可控制发痒。通过结合这两种成分,IC-270有潜力成为过敏性结膜炎的疗法, 不仅可治疗发痒,亦可解决与过敏性结膜炎相关的发红及炎症。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造、使用、注册、分销、销售、要约销售、已销售、进口、出口及以其他方式商业化IC-270。我们计划于2023年开始III期临床试验并于2024年向国家药监局提交新药申请。
抗感染/消炎,诊断和外科用途
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265。
IC-270(Syk酪氨酸激酶抑制剂和抗组胺药)
为IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)与抗组胺药的固定剂量复合剂,用于治疗过敏性结膜炎。IC-265的Syk酪氨酸激酶抑制剂可减少发红及炎症,而抗组胺药可控制发痒。通过结合这两种成分,IC-270有潜力成为过敏性结膜炎的疗法, 不仅可治疗发痒,亦可解决与过敏性结膜炎相关的发红及炎症。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造、使用、注册、分销、销售、要约销售、已销售、进口、出口及以其他方式商业化IC-270。我们计划于2023年开始III期临床试验并于2024年向国家药监局提交新药申请。
NTC010(左氧氟沙星与地塞米松组合)
是一种用于预防及治疗白内障手术相关炎症及感染的滴眼液。NTC010是0.5%浓度左氧氟沙星(一种喹诺酮类广谱抗生素)及0.1%浓度地塞米松(一种皮质类固醇抗炎药)的固定组合。我们于2021年2月与NTC订立一项许可及供应协议,并取得在中国分销及销售NTC010的独家许可及分销权。
NTC014(左氧氟沙星与酮咯酸氨丁三醇组合)
为开发中的用于治疗中重度细菌性结膜炎适应症的滴眼液,为左氧氟沙星0.5%与酮咯酸氨丁三醇0.5%的创新固定剂量组合。我们于2020年12月透过与NTC订立一份许可供应协议取得NTC014的独家许可及分销权。我们获授独家许可在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发NTC014及将其商业化。
玻璃体黄斑粘连
Resolv ER(脂质体尿素)
为脂质体尿素的玻璃体腔内注射药物,用于治疗玻璃体黄斑粘连(VMT)。Resolv ER为封装在脂质体内的尿素溶液,脂质体为一种可生物降解及生物相容性的载体,可提供长时间的缓释。 通过使用Resolv ER,玻璃体黄斑粘连患者可避免侵入性手术并保持视力。我们自Kato Pharmaceuticals获得独家许可,以在大中华区及东南亚开发、制造及销售Resolv ER。 我们计划于2021年第二季度向国家药监局提交新药临床试验申请并于2021年第四季度启动II期临床试验以评估Resolv ER治疗玻玻璃体黄斑粘连的安全性及疗效。
糖尿病黄斑水肿
ZK002
一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的蛋白质,其疗效可能比现有治疗糖尿病黄斑水肿的主要方法更好。ZK002预计将通过减少所需的玻璃体腔内注射次数减轻治疗负担并提升治疗依从性。除抗渗透及抗炎特性外,ZK002亦有抗血管生成作用。因此,我们相信ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物(作为单一疗法或联合抗VEGF制剂)。
ZK002亦为一种具有抗血管生成及抗炎效果的蛋白质,因此为治疗翼状胬肉(主要症状为组织╱血管生成及发炎)的理想候选药物。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
 PAN-90806为用以治疗wAMD及DME(导致全球糖尿病患者失明的主因)的创新药。 PAN-90806为一种新型滴眼液剂型,减少所需注射次数。如获批准,PAN-90806将作为维持疗法为患者带来极大的便捷,并提供侵入性更低的治疗选择,将可降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。预计PAN-90806 将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。
湿性老年黄斑部病变
TAB014(贝伐单抗)
TAB014为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD基于贝伐单抗的抗体。贝伐单抗为一种经过临床验证的抗 VEGF药物。在全球,贝伐单抗获批通过静脉内输注进行肿瘤治疗。然而,通过玻璃体腔内注射将贝伐单抗以药品仿单标示外使用的形式用于治疗wAMD的情况有所增加。兆科眼科已获得东曜药业的独家许可,可在中国将TAB014商业化用于治疗与血管新生相关的眼科疾病。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
PAN-90806为用以治疗wAMD及DME(导致全球糖尿病患者失明的主因)的创新药。 PAN-90806为一种新型滴眼液剂型,减少所需注射次数。如获批准,PAN-90806将作为维持疗法为患者带来极大的便捷,并提供侵入性更低的治疗选择,将可降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。预计PAN-90806 将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。
近视
NVK-002(阿托品)
低浓度阿托品是目前唯一能够持续有效控制儿童及青少年近视加深的药物。兆科眼科的创新疗法NVK002有可能成为全球首款用于控制或减慢儿童及青少年近视加深的认可眼药水。此疗法拥有一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳定性,不含防腐剂,预计保存期超过24个月。NVK002的临床研究涉及两个不同浓度(即 0.01%及0.02%浓度)的不含防腐剂阿托品,从而厘定对于患有近视的儿童及青少年的疗效、安全性及耐受性,为医生及患者提供选择。
葡萄膜炎
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265。
干眼症
环孢素A眼凝胶
环孢素A眼凝胶是兆科眼科开发以供治疗干眼症的创新药。此水凝胶每天给药一次,可消除日间给药及相关的不适和不便,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。此水凝胶亦已取得专利,其专利权已于中国以至国际范围注册。此创新药方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能,起到与现时用于干眼症的环孢素A产品类近的疗效。环孢素A眼凝胶的独特配方可停留于眼表更长时间,只需每天一次给药,而过往一般需要每天给药两次,因而缩短治疗时间。
RGN-259(胸腺素β4)
RGN-259,一种用于治疗中重度干眼症的滴眼液,其为一种治疗性肽(胸腺肽β4),具有保护细胞及组织以及促进修复及再生的特性。RGN-259拥有具备角膜修复及抗炎双重效果的全新机制。研究表明其对多种体征及症状的结果起效迅速。RGN-259最早在给药后15天见效。根据灼识的资料,干眼症一线疗法环孢素通常在使用三至六个月后见效。RGN-259在该试验中亦表现出令人满意的安全性。
环孢素A/瑞巴派特眼凝胶
为一种具有抗炎和稳定泪膜双重机制的创新型组合眼胶, 对于对外用环孢素A应答不足的患者(根据灼识的资料,估计占全球中重度干眼症患者总人数的20%至30%)可能具有更好的疗效。于我们的临床前研究中, 环孢素A╱瑞巴派特眼凝胶于兔干眼症模型中对改善干眼症体征及症状具有明显效果。
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265。
角膜上皮缺损
ZKY001(胸腺肽β4的功能片段)
我们的核心产品之一,通过抗炎作用及刺激上皮细胞迁移治疗角膜上皮缺损。与广泛使用的刺激血管生成并可能引发水肿及炎症的生长因子疗法(如rh-EGF及rb-bFGF药物)相比,ZKY001在临床前动物模型中在减少角膜水肿及抑制眼部异常血管生成方面表现出更好的体内疗效。ZKY001亦具有良好的安全性,并在我们的一项I期临床试验中所有浓度均表现出良好耐受性。我们相信ZKY001有潜力成为多种角膜上皮疾病的基础疗法。
我们已就ZKY001的安全性、耐受性及全身药代动力学完成I期临床试验。在试验中,ZKY001在所有浓度下均具有良好的耐受性。在施用ZKY001的34名受试者中,仅报告三次轻度不良反应,包括两次血甘油三酯水平升高及一次尿液白细胞增加,且并无受试者出现与治疗相关的不良反应。
我们已完成两项临床前研究,以评估ZKY001的疗效。第一项研究比较了ZKY001相对于rh-EGF、乳酸左氧氟沙星及生理盐水治疗进行椎板切除术(一种去除角膜层且不可避免对角膜造成损伤的手术)后角膜上皮缺损的疗效。ZKY001显示起效快于rh-EGF及乳酸左氧氟沙星。与生理盐水组相比,于术后24小时接受ZKY001治疗的角膜的愈合(按受损上皮细胞的比例降幅衡量)达到统计学意义(p=0.005,p<0.05),而接受rh-EGF(p=0.004,p<0.05)及乳酸左氧氟沙星(p=0.001,p<0.05)治疗的角膜的愈合分别在术后第3天及第4天达到统计学意义。在第7天,接受ZKY001治疗的角膜完全愈合,而若干接受乳酸左氧氟沙星及生理盐水治疗的角膜仍未愈合。
第二项研究比较了三种浓度的ZKY001相对于rh-EGF及生理盐水对角膜碱烧伤(接触碱性化学物质后对角膜的严重损伤)后角膜上皮缺损修复的疗效。研究表明,ZKY001治疗组的细胞迁移明显高于对照组,其中20μg/mlZKY001及40μg/mlZKY001比其他组更为有效。此外,20μg/mlZKY001及40μg/mlZKY001可明显缓解角膜混浊及水肿,这是角膜愈合的证据。
我们于2020年11月开始进行II期临床试验,以评估ZKY001治疗角膜上皮缺损的疗效及安全性,预期将于2021年第四季度完成试验。我们计划于2022年下半年启动III期临床试验,预计于2024年向国家药监局提交新药申请。
翼状胬肉
ZK002
一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的蛋白质,其可能具有比现有的糖尿病黄斑水肿的主要治疗方式具有更好的疗效。ZK002预计将通过减少所需的玻璃体腔内注射次数减轻治疗负担并提升治疗依从性。除抗渗透及抗炎特性外,ZK002亦有抗血管生成作用。因此,我们相信ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物(作为单一疗法或联合抗VEGF制剂)。我们计划于2023年就ZK002治疗糖尿病黄斑水肿向国家药监局提交新药临床试验申请。
ZK002亦为一种具有抗血管生成及抗炎效果的蛋白质,因此为治疗翼状胬肉(主要症状为血管生成及发炎)的理想候选药物。我们计划于2022年下半年向国家药监局提交针对翼状胬肉的新药临床试验申请。
老花眼
BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF
BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF将为不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液,用作矫正因老花眼而丧失近视视力的疗法。BRIMOCHOL™ PF为固定剂量卡巴可(胆碱制剂)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受体促效剂)复方。Carbachol PF是卡巴可单一疗法的专利不含防腐剂药方。两款新疗法令瞳孔收缩,产生针孔效应,仅在中央聚焦的光线可进入眼球,从而使中短距离的影像更锐利。此举令阅读及使用智能电话等近距离以及浏览计算机显示器等中距离视学更清晰。在VIVID第II期研究中,两款药方均达到主要及次要终点,九个小时近视视力展现三级改进,并无影响远视视力。BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF耐受性强,并无严重副作用。
过敏性结膜炎
抗感染/消炎,诊断和外科用途
青光眼
过敏性结膜炎
盐酸依匹斯汀
为一种依匹斯汀滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎。我们于2020年6月就盐酸依匹斯汀向国家药监局提交简化新药申请,预计将于2022年上半年获得批准。
抗感染/消炎,诊断和外科用途
聚维酮碘
为一种单剂量不含防腐剂滴眼液,用于手术前后的皮肤消毒。我们计划于2021年第三季度向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
盐酸依匹斯汀
为一种依匹斯汀滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎。我们于2020年6月就盐酸依匹斯汀向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2022年上半年获得批准。
纳他霉素
用于治疗眼周真菌感染的抗真菌滴眼液。我们计划于2022年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2024年获批。
荧光素钠
有可能成为中国首仿药,亦可能为首款滴眼液剂型的荧光素钠。我们计划于2023年向国家药监局提交简化新药申请。
青光眼
贝美前列素
贝美前列素为用于治疗青光眼的仿制药。兆科眼科于 2019年8月向国家药监局提交简化新药申请。此产品将可能成为于中国商业化的首款不含防腐剂仿制药,有助提升患者于治疗中的舒适性,并降低患者过敏风险。
盐酸左倍他洛尔
盐酸左倍他洛尔为用于治疗青光眼的仿制滴眼液,用以降低眼压。于2021年9月2日,用于治疗原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压的盐酸左倍他洛尔滴眼液已达到主要研究终点,与基线比较,眼压于第8个星期有所降低。
曲伏前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。
贝美素噻吗洛尔
贝美素噻吗洛尔可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。此药物用于青光眼令眼压增加的较后期阶段。
拉坦噻吗
为用于治疗青光眼的PGA及β受体拮抗剂组合滴眼液。
曲伏噻吗
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。
拉坦前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。
仿制药
我们已建立由12种仿制药组成的仿制药管线,
包括6种潜在中国首仿药。
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电话:020-39062888
邮箱:info@zkoph.com
地址:广州市南沙区珠江工业园美德三路1号
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