致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“公司”；香港联交所股份代号：6622）今天欣然宣布其截至2024年12月31日止（“报告期内”）之全年业绩。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“兆科眼科于2024年在研发和商业化两大方面，均取得显著进展及成绩。其中至关重要的是，我们推进了三项旗舰创新药物取得监管批准的进程，包括用于近视的NVK002、用于干眼症的环孢素A眼凝胶以及用于湿性老年黄斑部病变（wAMD）的TAB014，对此我感到非常自豪，因为这需要我们团队付出大量努力，而且实现起来并不容易。我们也很高兴就旗下其他青光眼治疗药物获得商业化批准，这不仅巩固了我们的收入，还提高了我们在潜在客户和医疗专业人士中的品牌知名度。2024年是兆科作为研发和商业一体化组织的首个完整年度；我们同时正在通过合作伙伴关系拓展亚太地区业务，这令人非常兴奋。”
研发：三项旗舰创新药物NVK002、环孢素A眼凝胶、TAB014取得重大进展
报告期内，兆科眼科的临床计划取得重大进展。继2024年初提交了用于儿童和青少年近视进展控制的创新治疗药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）的简易新药申请后，公司于2025年1月收到了中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的受理审查通知。兆科眼科也于2024年8月成功完成了NVK002的第III期试验（“China CHAMP”），并于2024年10月公布了积极的顶线结果。这些里程碑巩固了兆科眼科在中国竞争激烈的市场中，作为第二位进入市场的领先位置。
关于第二项旗舰创新药物，兆科眼科于2024年8月获得国家药监局的监管批准，就其自主研发、用于治疗干眼症创新药物环孢素A眼凝胶，启动一项额外的第III期临床试验。此III期试验乃遵照最新修订的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所述规定而设计。兆科眼科也准备在短期内重新提交环孢素A眼凝胶的新药申请。
至于第三项旗舰创新药物：治疗湿性老年黄斑部病变的TAB014，兆科眼科于2024年9月宣布完成了III期临床试验，并随后于2025年1月公布了积极的顶线结果。公司正准备在与国家药监局进行事前交流后，尽快提交TAB014的生物制品许可申请（“BLA”）。
除了上述三项旗舰药物外，兆科眼科在其他创新治疗方面也取得了显著进展。2024年初，公司取得了用于治疗老花眼的创新药物BRIMOCHOL™ PF和CARBACHOL™ PF的临床试验申请批准，其II期临床试验的患者入组已于2025年初开始。
有关公司的仿制药产品组合，兆科眼科在报告期内再取得了四款青光眼治疗药物的商业化批准：贝美前列素滴眼液、拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和曲伏噻吗滴眼液。此外，于2025年3月，公司再取得另一款青光眼药物拉坦噻吗滴眼液的商业化批准。值得注意的是，首批贝美前列素眼药水（晶贝清®）于2024年11月成功于中国内地进行交付。这些商业化批准，连同贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），进一步完善了公司的青光眼产品组合，并为公司收入做出了积极贡献。
兆科眼科目前共有七款已获准商业化的眼科药物和疗法，当中包括于2023年11月引入的角膜溃疡治疗药物睿保特。
财务亮点：维持持续的销售增长和强劲的现金水平
得益于其强大的商业化网络支持，兆科眼科于2024年继续实现持续的收入增长。2024年，公司总收入约为人民币6,930万元，较2023年的人民币1,880万元同比增长268.6%，当中人民币3,260万元来自药品销售，包括贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）、贝美前列素眼药水（晶贝清®）及睿保特；人民币3,470万元则来自与国际合作伙伴的分销协议交易。
年内，公司团队努力拓展兆科销售网络，截至年底，兆科眼科已与全国30个省份超过1,200家医院及眼科机构建立了合作关系，特别是顶级公营及私营医院。
成本方面，兆科眼科于报告期内继续保持审慎的成本控制态度。公司去年的总研发费用为人民币203.7百万元，显著低于2023年的人民币333.1百万元，反映了公司旗舰药物进入后期研发阶段的正面影响。同时，公司现金水平稳健，截至报告期末，公司持有现金及现金等价物人民币11.2亿元，确保继续支持兆科眼科的研发和商业化活动。
中国以外的伙伴关系与全球化努力：核心策略重点
尽管亚太地区对眼科疾病的认识正在迅速提高；但同时，合适的治疗和药物却仍未能足持续上升的需求。这为兆科眼科提供了通过寻找战略合作伙伴，并将业务范围扩大到大中华区以外并进入其他战略市场的机会。
兆科眼科年内在此领域取得了重大进展，于2024年1月与Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.（“KDP”）签署了第二份对外授权协议，用于在韩国商业化BRIMOCHOLTM PF；2024 年 3 月，公司也与 Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd. 和 TRB Chemedica (Thailand) Ltd.建立合作，分别于马来西亚和泰国分销贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）和 EyeGiene® 可重复使用眼罩。
此外，报告期后，兆科眼科于2025年1月与新西兰领先的医疗健康产品生产和分销商AFT Pharmaceuticals Limited订立了BRIMOCHOLTM PF的分销及供应协议，以在澳洲和新西兰商业化该药物。
在探索与新伙伴合作机会的同时，兆科眼科也加强了与现有战略伙伴的关系。2024 年 2 月，兆科眼科扩大了与 BRIMOCHOLTM PF 授权合作伙伴Tenpoint的协议（该合作伙伴最近与另一家领先机构合并，并从Visus更名为 Tenpoint），以涵盖新的授权地区。目前，兆科眼科拥有在香港特别行政区、澳门特别行政区、中华台北（台湾）、澳洲、新西兰、沙地阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、巴林、科威特和阿曼，以及中国内地、韩国和数个指定的东盟国家开发和商业化 BRIMOCHOLTM PF 和 CARBACHOLTM PF 的独家权利。
于2024年7月，兆科也扩大了与Vyluma就NVK002的许可协议，以涵盖新的许可地区，在现有的中国内地、韩国及指定东南亚国家之外，增加了澳洲、新西兰及中东地区。
展望2025：维持成长势头，扎实前进
过去的一年，兆科眼科在研发、商业化和全球化方面取得了许多重要成果。展望2025年，公司将保持扎实的步伐前进，维持稳定的成长势头，为即将在未来数年推出的重磅产品奠定基础。
紧接2025 年 1 月 NVK002 的简易新药申请被监管机构接受审理后，兆科眼科将继续与监管机构密切合作，加速该药品的上市批准，预计最快可于 2026 年上半年获得监管批准。
有关环孢素A 眼凝胶，其额外 III 期临床试验的患者招募已于近期开始，另外经过今年稍早与监管机构进行富有成效的讨论，兆科眼科计划于2025年上半年重新提交该药物的新药申请。
对于TAB014，在其III期临床试验的积极顶线结果于2025年1月公布后，公司计划于短期内与监管机构进行BLA事前会议，并在其后的数个月内提交TAB014的BLA。
此外，兆科眼科已启动BRIMOCHOLTM PF和CARBACHOLTM PF的II期临床试验的患者招募，目标今年内完成I期及II期临床试验。
最后，公司预计治疗过敏性结膜炎的依匹斯汀滴眼液（盐酸依匹斯汀）将在未来几个月内获得监管部门的上市批准。
李博士总结道：“兆科眼科始终致力于为眼疾患者提供最优质的治疗。展望 2025 年，我们相信公司将继续在研发和商业化方面取得重要进展，巩固我们坚实的基础。凭借专注的战略和清晰的愿景，我们预计全年将实现多个关键里程碑，为未来12至 24个月推出令人兴奋的产品奠定基础。”
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