「与兆科眼科对话」是一个播客系列。在这个系列，优秀的科学家们将会与眼科领域的权威医生和其他专家交流意见。我们将会探讨各种每年影响着数百万、数千万人眼睛的问题，我们还将聚焦于数种我们正在研究开发的药物，相信这些药物日后能为患者带来新的治疗方案，帮助患者对抗病情。与此同时，我们也会分享一些有关中国内地眼科市场的信息。

今天是一集特别的播客，我们将概述兆科眼科2021年上半年的财务业绩。我们还将讨论公司的战略和药物管线，相信这些药物日后将为患者带来新的解决方案和纾缓病情，并分享一些有关中国内地眼科市场的信息。

Diana Footitt 0:00

大家好，欢迎收听“与兆科眼科对话”的播客系列，领先的科学家将与眼科领域的权威医生、外科医生和其他专家交流意见。今天是一集特别的播客，我们将概述兆科眼科2021年上半年的财务业绩。我们还将讨论公司的战略和药物管线，相信这些药物日后将为患者带来新的解决方案和纾缓病情，并分享一些有关中国内地眼科市场的信息。

我是安达信顾问首席执行官Diana Footitt，亦是兆科眼科的财经传讯顾问。在今天的播客中，我将与兆科眼科主席兼首席执行官李小羿博士(Benjamin Li)，以及兆科眼科首席财务官冯新彦女士(Lisa Feng)进行交谈。欢迎李博士和Lisa。

李博士在药物研发方面拥有超过25年的经验。他从2014年起担任香港生物科技协会副会长，并于2016年起出任广州药学会会长。李博士的成就已荣获多个奖项。他同时是香港科技大学兼任教授和荣誉院士。

Lisa是兆科眼科首席财务官。Lisa拥有超过20年的经验，曾于麦肯锡、高盛和渣打银行任职。在加入兆科眼科前，她是生物科技公司ACEA Therapeutics的首席财务官。

Diana Footitt 1:50

李博士好，恭喜兆科眼科最近于香港联交所成功上市。李博士，您能否向大家介绍这里程碑式的成就？

Dr. Li 2:03

我们于2021年4月29日在香港联交所成功上市。在非常困难和波动的市场背景下，兆科眼科成功以招股价区间上限定价。这距离我们完成B轮融资仅仅半年时间，是兆科眼科发展中又一非常激动人心的里程碑。

我要感谢由新加坡政府投资公司(GIC)、Panacea、高瓴资本(Hillhouse)和TPG领导的顶尖上市前投资者，由Matthews领导的世界一流基石投资者，以及支持我们上市的机构投资者。过去数月对于新上市的公司来说并不容易，我对股东们一直以来的支持表示衷心的感谢。

Diana Footitt 3:00

李博士，你于2017年创立兆科眼科，你对公司的愿景是什么？你可以跟我们分享在中国的市场机会？

Dr. Li 3:10

与美国等较发达的海外地区相比，中国在眼疾的诊断严重不足。例如，与年龄相关的湿性老年黄斑部病变(wAMD)是中国乃至全球50岁以上人群失明的主要原因。在2019年，中国的诊断率为2.6%，而美国则为34.5%。市场渗透率不足，加上国内眼科医生人数较少，为抓住这个领域的快速增长提供独特机会。此外，中国的眼科行业高度分散，缺乏国内的领先者。我们洞悉到成为专注于眼科领域的领导者机遇，能够为眼前节及眼后节提供治疗方法。

我们的愿景是坚持以患者和医生为中心，解决影响眼前节及眼后节的主要眼疾，改善中国的视觉健康，尽可能消除所有可预防的眼病，为患有眼部疾病、生活条件受影响的患者带来希望。这是为什么我们建立了一个全面的创新药和仿制药管线来治疗主要眼疾，并尽可能帮助更多的人。

Diana Footitt 4:54

Lisa，你们最近公布了2021年上半年的财务业绩，能否告诉我们更多有关业绩的信息？

Lisa Feng 5:03

在过去六个月中，我们专注的重点之一是努力不懈地推进在过去几年积累的后期资产。我们很高兴兆科眼科的首款产品有望在明年上市。为了对产品发布做好准备，我们在商业化战略中投入了资金和资源，包括建立我们的销售和营销团队。在第二季度末，我们在销售、营销、医疗销售和监管准入等领域建立了稳固的领导结构。该团队一直参与各式各样的全国性眼科会议，并与眼科医生接触，开始为兆科眼科建立品牌知名度。

毋庸置疑，我们一直于研发方面持续进行投资。我们的研发费用从2020年上半年的3,800万元人民币增加至今年上半年约1.2亿元人民币。在这笔费用中，大约一半与我们的重点创新药物环孢素A眼凝胶的第III期临床试验有关，李博士将稍后跟大家详细讨论。我们在上半年录得更强劲的资产负债表，现金和现金等价物以及定期存款总额约3.7亿美元。这使到我们能够专注于执行业务方面，不会对金融市场的短期挑战而有所分心。

Diana Footitt 6:43

这真是非常令人鼓舞。李博士，您能介绍兆科眼科的药物组合吗？有没有一些令您兴奋的创新药物？

Dr. Li 6:52

谢谢Diana。我们拥有全面及平衡的产品组合，共有25款候选药物，其中包括13款创新药和12款仿制药。这是我们研发世界领先、优质疗法战略的一部分，同时反映我们意识到需要尽快将候选药物商业化，以便让它们快速面向市场。

正如Lisa所说，2022年对兆科眼科来说将会是激动人心的一年，因为我们希望将我们首款药物进行商业化。比马前列素(Bimatoprost)是一种用于治疗青光眼的仿制药。兆科眼科于2019年8月提交了简略新药申请(ANDA)。这将是中国首款商业化、不含防腐剂的仿制药，有助提高患者在治疗过程中的舒适度，降低过敏风险。在未来数年的研发中，兆科眼科还有数款潜在的重磅创新药。我希望将听众的注意力聚焦到我们其中一款与干眼症(DED)相关的旗舰疗法。环孢素A眼凝胶是世界上首款每天用药一次的水凝胶，无需在白天使用，故此能够消除相关不适和不便。

我们早前宣布，参与环孢素A眼凝胶第III期临床试验的最后一名患者已在7月完成用药。我亦非常高兴地宣布，根据初步数据分析显示，这项第III期试验已达到其改善征状的预计主要研究终点。配合我们此前于第II期试验中取得的正面结果，该试验反映我们的专利配方在用药频率减半下，达到目前当代使用的环孢素A产品相同的安全性和效用。每晚用药一次会更加方便，消除对日常生活的干扰。我们计划在2021年底向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请，目标最快在2023年对新疗法实现商业化。

Diana Footitt 9:28

研发绝对是兆科眼科战略的核心，我们应对公司在未来数月的研发开支有什么预期？

Lisa Feng 9:38

研发对保持我们的竞争力至关重要，我们的研发专业人员拥有久经时间考验及卓越的往绩记录。我们预计研发团队将从目前约50人增加到今年下半年约80人。当然，我们预计研发费用也会有所增加。正如之前提到，我们的研发费用在2020年6月至2021年6月期间增长了200%以上，达到约1.2亿元人民币。在2021年下半年，我们预计将启动TAB014的第III期临床试验。TAB014是阿瓦斯汀的生物仿制药，用于眼后节疾病如湿性老年黄斑部病变(wAMD)等。我们还将继续进行ZKY001的第II期临床试验，这是我们自主研发针对角膜修复的创新药物，潜在应用范围广泛，适用于包括角膜上皮缺损、翼状胬肉及激光矫视(Lasik)手术后修复等多种角膜上皮疾病。

此外，您可能还记得，我们对近视重要资产NVK002提交了一项有关第III期桥接临床研究的新药临床试验(IND)。NVK002有望成为世界上首款获批用于延缓儿童及青少年近视进展的阿托品药物。我们期待在秋季收到国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验批准，并随后开展第III期临床试验。事实上，团队正在为正式启动第III期研究作准备。综观上述，投资者应该预计我们今年下半年的研发费用将较今年上半年和去年同期呈上升趋势。

Diana Footitt 11:27

对于生产方面，李博士能跟我们阐述你们的生产能力，以及你对这些药物的商业化计划吗？

Dr. Li 11:39

当你将优质资产推向市场时，你需要一个明确规范的生产和商业化能力。兆科眼科在广州南沙拥有自己的生产设施。我们对生产、配量、灌装、包装和质量保证进行全面控制。由于我们预计明年将推出首批候选仿制药物，因此我们增加对生产设施的投资，以提高其产能并达至商业规模。我们拥有5条生产线，并有能力扩充这些生产线。我们的设施将在年底前准备好进行商业规模的生产。现时单剂量药物的生产能力已经增加了十倍。此外，该设施根据最高国际标准设计，符合包括美国食品药品监督管理局(FDA)、国家食品药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局现场良好生产规范(EMA cGMP)在内的全球主要监管机构的所有要求。

最近，我们两款仿制药产品成功通过了良好生产规范(GMP)符合性检查。商业化对我们的发展至关重要，这亦是许多制药公司苦苦挣扎的地方。正是出于这个原因，我们绝对专注于商业化。正如Lisa所说，兆科眼科组建了一支强大的销售和营销专业团队，拥有数十年的经验，领导我们的商业化战略和执行。

为了支持我们的发展，我们希望将商业化团队从2021年的50人，在未来五年内增加到200至300人。我们理解药品销售方式越来越依赖于数字、社交和电子商务渠道，以及传统的销售方式。因此，当制定销售和营销策略时，我们花了大量时间思考有关创新渠道和流程，如何利用迅速向线上和数字化转移的趋势。

Lisa Feng 14:00

我想补充一点，从研发一直到生产及分销，可持续性对我们来说非常重要。我们已经开始监控我们的运营对环境和社会的影响，以清楚了解我们目前的情况，以及我们需要专注的范围。我们现正采取措施来提高我们运营的可持续性。

我们还通过制定有关环境、任职体系、职业健康和安全、培训和发展、供应链管理、产品责任、反腐败和社区投资等政策，以便为运营提供指引，从而构建了我们的环境、社会和企业管治(ESG)框架。事实上，我们最近已经发布了首份ESG报告。作为一家企业，我们非常致力在中国发展可持续的医疗保健行业。

Dr. Li 14:57

我完全同意Lisa的说法。总括而言，我们具有雄心勃勃的增长战略，其中包括通过临床前和临床阶段推进各种资产，加强我们在研发、临床、商业化和数字基础设施方面的能力，以及与国内外制药公司合作。我们的愿景是改变中国的视觉健康，我们将通过成为中国眼科市场的领导者来实现这一目标。

Diana Footitt 15:35

感谢李博士和Lisa参与本集播客。我希望您喜欢收听我们的播客。欢迎随时收听我们之前关于近视和干眼症的播客。我们期待很快在“与兆科眼科对话”播客系列的下一集再次与您交谈。谢谢。