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兆科眼科治疗角膜上皮缺损的第II期临床试验完成最后一名患者入组
2022-01-26


自主研发、治疗角膜上皮缺损的创新滴眼药配方

有望成为治疗广泛角膜上皮疾病的基础疗法


香港,2022126 – 致力于眼科疗法的研究、开发及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(「兆科眼科」或「本公司」;香港联交所股份代号:6622 )今日欣然宣布,本公司其中一项核心产品ZKY001有关其开发的第一种适应症—角膜上皮缺损(「CED」)的第II期临床试验的最后一名患者已于2022 年1 月21日入组。


角膜上皮缺试验

角膜上皮缺损临床试验的目的为评估ZKY001用于治疗角膜上皮缺损的安全性及疗效,同时旨在评估ZKY001的适当剂量。该第II期临床试验共有105名患者入组,为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

ZKY001是一种包含七个氨基酸的肽,源自胸腺肽β4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。ZKY001对于促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种角膜愈合适应症。


外适

兆科眼科目前正在发掘ZKY001另外三种适应症,包括经上皮雷射屈光角膜削切术(「TPRK」,

一种治疗近视的手术疗法)、翼状胬肉(角膜或结膜增生)及神经营养性角膜炎(「NK」,一种罕见角膜退化疾病)。


经营养性角膜炎临床试验

于2021 年10月,本公司公布以ZKY001治疗NK适应症的研究者发起试验(「IIT」)已入组首名患者。IIT由厦门大学附属厦门眼科中心的吴护平教授牵头,计划于2022年第二季度或之前入组合共40名患者。


上皮雷射屈光角膜削切及翼状胬

本公司亦预期于短时间内入组上皮雷射屈光角膜削切术及翼状胬肉适应症第II期临床试验的首名患者。


兆科眼科有限公司董事主席、行董事兼行政裁李小羿博士表示:「我们对自主研发的产品,包括治疗干眼症的环孢素A眼凝胶及治疗角膜上皮缺损的ZKY001,进入临床试验阶段感到非常骄傲。兆科眼科专注为市场带来崭新及一流的产品,以向患者及医生提供最佳的治疗选择。ZKY001对于促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种相关适应症。除了角膜上皮缺损及神经营养性角膜炎外,我们积极研究应用于其他适应症的治疗,并期待短期内开展上皮雷射屈光角膜削切术及翼状胬肉的第II期临床试验。」


兆科眼科有限公司首席医学官蔡建明表示:「尽管新冠肺炎疫情使患者招募困难重重,我们对临床试验的进展感到兴奋。有赖于团队的专业精神和全力以赴,我们最终顺利完成所有患者入组,我们期待继续推进并完成试验,尽早为患者带来最好的治疗。」


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