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兆科眼科于视觉与眼科研究协会(ARVO)2022年度会议发表 环孢素A眼凝胶III期临床试验(COSMO)结果
2022-05-05


·        为眼科和视觉科学家以及相关领域的科学家而设的首秀聚会,分享最新研究成果并就创新解决方案进行合作。

·        新型水凝胶环孢素配方显示角膜和结膜染色在临床和统计学上有显著改善。

·        有望彻底改变干眼症的治疗方法,提供高效、舒适、每晚一次的环孢素剂量,提高便利性和患者遵医嘱性。


香港,2022 5 5 – 致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(「兆科眼科」或「本公司」;香港联交所股份代号:6622)获视觉与眼科研究协会(Association for Research in Vision and Ophthalmology)(「ARVO」)挑选,在美国丹佛举行的 ARVO 2022 年度会议上介绍用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶之III 期临床试验(「COSMO」)结果摘要。


ARVO是全球最大型的眼科与视觉研究组织,亦是最受尊崇的组织之一,以推动全球研究,了解视觉系统及预防、治疗及治愈视力失调为使命。ARVO的成员包括来自超过75个国家近11,000名研究者。ARVO 年会是所有职业阶段的眼科和视觉科学家、学生和相关领域的人分享最新研究成果并就创新解决方案进行合作的首秀聚会。 2022 年年会的主题讲述如何通过跨学科团队的合作和自由分享想法来克服视觉科学领域中的巨大挑战。


会上,拉什大学医学中心及兆科眼科顾问Parag A. Majmudar医生、中山大学中山眼科中心周世有教授就环孢素A眼凝胶的COSMO研究结果作了摘要介绍。


于COSMO研究中,角膜下区染色评分(「ICSS」)基线值平均数(标准偏差)为3.0 (0.79),而干眼评分(「EDS」)基线值平均数(标准偏差)为65.8 (13.67)。数据显示:对比使用安慰剂治疗的患者,使用环孢素A眼凝胶治疗的患者早于治疗第14天出现ICSS显著改善,并一直持续改善至第84天。于治疗结束时,显示73.7%使用环孢素A眼凝胶治疗的患者在ICSS 有1点或以上改善,对比使用安慰剂的患者则为53.2%(p<0.0001)。在COSMO研究中,第84天的EDS基线值平均数变化值为29.2 毫米(p<0.001),而与基线值相比,EDS改善率为44.3%。使用环孢素A眼凝胶治疗与使用安慰剂治疗的患者于治疗期间出现的突发不良反应相近,患者回报的最常见副作用为眼痛,占全部患者的8.2%。


Majmudar医生及周世有教授作结时指出,在使用环孢素A眼凝胶0.05% QN 治疗中度至重度 DED 的参与者中,观察到角膜和结膜染色、泪液产生和症状在临床和统计学上有显著改善。 环孢素A眼凝胶0.05% QN 将是一种新的有效、安全和耐受性良好的治疗选择,作为中度至重度干眼症患者一天一次的的治疗,预计会带来便利性和依从性上的额外好处。这种新型水凝胶环孢素制剂有望通过提供高效、舒适、每晚一次的环孢素剂量来彻底改变干眼症的治疗方法,从而提高便利性和患者遵医嘱性。


拉什大学医学中心及兆科眼科顾问Parag A. Majmudar医生表示:「我们很荣幸被挑选为 ARVO 2022 的演讲者。这备受尊崇的活动为我们提供了接触广泛的眼科和视觉科学家群体的机会,并提高了我们创新资产环孢素A眼凝胶在海外市场的知名度。我们很高兴与大家分享我们的洞见和强大的创新能力,以确立我们在中国眼科领域的领先地位。我们的目标是尽快将环孢素A眼凝胶推出市场,为中国和世界各地的干眼症患者提供更好的治疗。」


中山大学中山眼科中心周世有教授表示:「非常高兴能与兆科眼科合作,展示 COSMO 研究的结果。这次结果令人鼓舞,我相信环孢素A眼凝胶将对寻求提高舒适度和便利性的新疗法的干眼症患者大有裨益。本次会议也为我们提供了与全球眼科专家深入开展学术交流,以及接触行业发展前沿的宝贵机会。」


关于环孢素A眼凝胶

环孢素A眼凝胶是本公司于中国开发以供治疗干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis®乳液配方,环孢素A眼凝胶是专利水凝胶,其专利权已于中国以至国际范围获批。此一创新配方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量,给予环孢素A更多时间抑制干眼症。事实上,先前的第II期研究结果显示,0.05%环孢素A眼凝胶(每日一次)的疗效及安全特性至少与Restasis®(0.05%环孢素A,每日两次)者类近。通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便,本公司的环孢素A眼凝胶每晚一次给药,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。


关于干眼症

干眼症是一种多因素造成并涉及炎症及多种症状的复杂眼表疾病,为中国乃至全球最常见的眼科疾病之一。根据灼识行业咨询有限公司的资料,预计2030年中国干眼症药物的市场规模将自2019年的4.30亿美元增长至67亿美元,复合年增长率为28.4%。预计2030年中国干眼症患者数目将自2019年的2.14亿名增加至2.66亿名,确诊率预期自2019年的11.5%上升至2030年的33.4%。与此同时,预计2030年美国干眼症患者数目将自2019年约2,000万名增加至约2,800 万名,确诊率预期自2019年的47.4%上升至2030年的65.2%。

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