西雅图，华盛顿，香港，2022年05月11日 – 处于临床阶段，专注于开发创新眼科疗法，以改善世界各地民众视力的制药公司Visus Therapeutics, Inc.（「Visus」）与致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（「兆科眼科」），今日宣布就于大中华区、南韩及指定东南亚地区，开发及商业化BRIMOCHOL™ PF及CARBACHOL PF达成独家许可协议。BRIMOCHOL PF及Carbachol P乃不含防腐剂的创新药，为矫正因老花眼而丧失近距离视力的长效、每天用药一次的滴眼液。
根据该协议的条款，兆科眼科将负责BRIMOCHOL PF及Carbachol PF在指定地区的临床开发及监管审批，然后进行该等产品的商业化活动。Visus将获得1,500万美元的预付款，以及潜在的最多1.15亿美元的监管、商业化及销售里程碑付款。此外，Visus还将获得这些产品未来在合同所涉及的地区进行销售的分级特许使用费用。兆科眼科将利用Visus用于现时招募中的第III期研究的精深临床开发经验与计划，迅速达成所需临床规定并推出产品。
Visus Therapeutics的联合创始人兼首席执行官本·伯格（Ben Bergo）表示：「我们很高兴能与专注于创新、拥有经验丰富的商业团队和强大的研究、临床和开发能力的兆科眼科成为伙伴。 我们的市场调查显示，中国市场对长效、矫正老花眼的滴眼液有很大的需求，我们很兴奋能与兆科眼科合作，加快临床开发，并在大中华区、南韩和东南亚市场推出我们的领先产品。」
兆科眼科董事会主席兼行政总裁李小羿博士表示：「兆科眼科很高兴能与Visus合作，有望在大中华区、南韩和指定东南亚市场推出首个每天用药一次的老花眼矫正滴眼液。 通过对其他正在开发的老花眼矫正滴眼液进行深入分析，兆科眼科相信BRIMOCHOL PF和Carbachol PF具潜力成为治疗老花眼的同类最佳药物。 这款药物受到Visus领导团队的支持，他们在眼科领域有着无可比拟的经验。 我们将成为中国首家涵盖干眼病、近视和老花眼三大眼前节疾病，并在该三大领域均拥有处于临床研发后期的创新药物的眼科制药公司。 我们将继续扩大我们涵盖眼前节及眼后节眼科适应症的领先治疗组合，并将这些具有前景的研究性治疗药物尽快推向中国和其他市场。 」
兆科眼科的临床研发计划包括近期将向中国药品审评中心提交用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请、继续招募参与NVK002 第III期临床研究的近视患者、并在中国开展与在美国正在进行的BRIMOCHOL PF和Carbachol PF 第III期研究相对应的老花眼临床研究。
关于老花眼
老花眼是因老化而丧失近距离视力，以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现[1]，在50岁的人中几乎成为常态[2]。老花眼影响全球超过21亿人[3]，中国、南韩及东南亚患者数目约达6亿[4]。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而，许多人认为佩戴眼镜造成不便，或因不美观而选择不佩戴眼镜。中国、南韩及东南亚目前并无认可老花眼矫正疗法。
关于BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF
BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF将为不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液，用作矫正因老花眼而丧失近视视力的疗法。BRIMOCHOL PF为固定剂量卡巴可（胆碱制剂）及酒石酸溴莫尼丁（α2－受体促效剂）复方。Carbachol PF是卡巴可单一疗法的专利不含防腐 剂药 方。两款新疗法令瞳孔收缩，产生针孔效应，仅在中央聚焦的光线可进入眼球，从而使中短距离的影像更锐利。此举令阅读及使用智能电话等近距离以及浏览计算机显示器等中距离视学更清晰。在VIVID第II期研究中，两款药方均达到主要及次要终点，九个小时近视视力展现三级改进，并无影响远视视力4。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF耐受性强，并无严重副作用4。第III期关键试验已于2022年3月展开，预计将于2022年第四季取得暂时的顶线数据。
关于Visus Therapeutics
Visus Therapeutics在华盛顿州西雅图及加州尔湾设有办事处，为处于临床阶段的制药公司，专注于开发创新眼科疗法，以改善世界各地民众视力。该公司正在开发为矫正因老花眼而丧失的近视视力而设的一日一次瞳孔调节新疗法。与此同时，Visus Therapeutics亦专注于推进应用于修复角膜缺损、青光眼及老年黄斑部病变的初期候选眼科药物管道。更多详情请浏览：www.visustx.com及于领英、推特（@VisusTx）及Instagram关注该公司。
关于兆科眼科有限公司
兆科眼科（香港联交所股份代号：6622）成立于2017年，是一家领先的眼科制药企业，致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨全球大医疗需求缺口。兆科眼科于2021年4月29日在香港联交所主板上市。兆科眼科已建立起全面的由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的5种主要眼科适应症。众多药物现时由位于广州南沙最先进并功能齐全的开发及生产设施所制造。欲查询更多信息，请浏览：www.zkoph.com
[1] World report on vision. (2019) 。於2022年4月29日檢索，鏈結：https://www.who.int/docs/default-source/documents/world-vision-report-post-launch-accessible.pdf?sfvrsn=1b29f0e7_2
[2] Polat, U., Schor, C., Tong, JL.等人。Training the brain to overcome the effect of aging on the human eye. Sci Rep 2, 278 (2012年）。https://doi.org/10.1038/srep00278
[3] Market Scope，Global Presbyopia-Correcting Surgery Market Report。2012年4月。
[4] Visus Therapeutics存檔數據
