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兆科眼科以ZKY001治疗TPRK适应症的第II期临床试验入组首名患者
2022-08-11

香港,2022年8月11日 – 致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(「兆科眼科」或「本公司」;香港联交所股份代号:6622) 今日欣然宣布,于2022年8月5日,本公司产品之一ZKY001治疗经上皮雷射屈光角膜削切术(「TPRK」,一种治疗近视的手术疗法)适应症的第II期临床试验,已入组首名患者。

该第II期临床试验为多中心、随机、双盲及安慰剂对照研究。试验的主要目标为评估ZKY001治疗TPRK后角膜上皮缺损的疗效及安全性,以及厘定第III期临床试验中的ZKY001剂量。是次试验由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的周行涛教授出任牵头研究者,将涉及12间中心,入组共120名患者。

兆科眼科董事局主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:「ZKY001是兆科眼科自主研发的创新产品之一。 ZKY001之针对TPRK适应症的第 II期临床试验,早前完成入组首名患者,标志着ZKY001的研发又迈出了重要的一步,加上我们同时也在发掘ZKY001其他适应症的应用,例如翼状胬肉及神经营养性角膜炎,为ZKY001接下来的第III期临床试验打下坚实的基础。我们目标将ZKY001尽快推向市场,为角膜愈合适应症患者提供治疗方案。」

关于ZKY001
ZKY001是一种包含七个氨基酸的肽,源自胸腺肽ß4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。除了本公司领先的第III期创新资产——用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶外,ZKY001是另一个由本公司自主开发的项目,现时处于临床阶段。

ZKY001对于促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种角膜愈合适应症。除正在进行的内皮角膜移植术后角膜上皮愈合第II期临床研究外,本公司目前正在发掘ZKY001另外三种适应症,包括TPRK(一种治疗近视的手术疗法)、翼状胬肉(角膜或结膜增生)及神经营养性角膜炎(「NK」,一种罕见角膜退化疾病)。


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