EN 中文
首页 战略合作 新闻中心 联系我们
兆科眼科首款药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®) 获国家药品监督管理局批准上市
2023-02-20


致力于眼科疗法的研究、开发及商业化,以满足中国国内巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”;香港联交所股份代号:6622),今天欣然宣布,由公司研发生产的抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®),已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。


贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)是中国首个用于治疗青光眼╱高眼压症的贝美素噻吗洛尔滴眼液仿制药。该产品生产线符合GMP符合性检查,已通过一致性评价。

贝美素噻吗洛尔滴眼液为复方制剂,其组份为贝美前列素和马来酸噻吗洛尔,通过增加房水经葡萄膜巩膜及小梁网途径的外流和减少睫状体房水的生成的三重途径降低眼内压,与其它复方制剂相比,具有强效降眼压、治疗后眼压更平稳的优势。此外,与单药╱组分药物同时治疗相比,贝美素噻吗洛尔滴眼液组结膜充血不良反应率显著更低。


贝美素噻吗洛尔滴眼液的获批上市,标志着兆科眼科在青光眼药物治疗领域取得了重大进展,为公司的青光眼产品组合开启新的篇章。目前兆科眼科青光眼产品组合包括七种药物和一款家用眼压测量仪器。

贝美素噻吗洛尔滴眼液是兆科眼科第一款获药监局批准的仿制药物,也标志着公司正式步入自有药物管线商业化阶段。


兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士表示:“我们对于晶贝莹®获药监局批准上市感到非常激动,这对于兆科眼科来说是一个重要的历史里程碑。晶贝莹®是兆科眼科首款获药监局批准上市的药物,标志着兆科眼科新篇章的开始。青光眼是全球最常见的致盲眼疾之一,据估算,2020年中国青光眼患者数为2,180万,致盲人数预计将达到567万。我们希望尽快将晶贝莹®推出市场,为眼科医生和中国众多青光眼患者提供一项更优秀的治疗选择。青光眼是一种多因素慢性疾病,因此兆科正在研究其他几种针对不同作用机制的药物以及家用眼压测量仪器。兆科眼将继续以满足多种眼科疾病的巨大医疗需求缺口为目标,务求尽快实现以科研改善大众的视力健康。”


兆科眼科首席业务官兼首席财务官冯新彦女士表示:“晶贝莹®的获批上市,是兆科眼科向前迈进的一大步。虽然我们于去年底开始了商业化之旅,在天猫上推出了用于干眼症的医疗器械级眼罩,但贝美素噻吗洛尔滴眼液是我们第一款进入商业化阶段的自主研发和生产的滴眼液。我们专业及优秀的销售和市场团队及他们与重点医院和眼科医生的强大网络,加上我们位于广州南沙最先进并已全面运作的生产设施,充分显示了我们已经准备好进行商业化生产及销售。我们相信晶贝莹®的推出,也将兆科眼科接下来陆续推出的药物,包括目前正接受药审中心审批的自主研发创新药环孢素A眼凝胶,打下坚实的基础。”


关于贝美素噻吗洛尔

贝美素噻吗洛尔为一种固定组合滴眼液,含贝美前列素及β受体拮抗剂,可降低眼压。贝美前列素属于PGA,可作为治疗原发性开角型青光眼及高眼压症的单一疗法滴眼液。噻吗洛尔为一种非选择性的β肾上腺素受体拮抗剂,可降低原发性开角型青光眼及闭角型青光眼的眼压。

贝美素噻吗洛尔滴眼液为单药疗效不佳的原发性开角型青光眼及高眼压患者的替代疗法。该药具有三重降眼压途径,可以使对仅含PGA或β受体拮抗剂的滴眼液应答不足的患者实现目标眼压。


关于青光眼

按照CIC灼识咨询,青光眼是全球第二位的致盲因素,是一种与高眼压导致视神经损伤相关的慢性及渐进性疾病。眼内房水产生与房水排放比率决定眼内压。总体而言,几乎所有的青光眼个案为原发性青光眼,并通常可分为开角型青光眼及闭角型青光眼两类。在中国,约40%的原发性青光眼为开角型青光眼。

中国是全球青光眼患者最多的国家,全球有约四分之一的青光眼患者分布在中国。据估算,2020年中国青光眼患者数为2,180万,致盲人数预计将达到567万。此外,青光眼的诊断率预期将由2019年 的20.0%大幅上升至2030年的60.6%。


- 完 -


中国广州南沙总部
电话:020-39062828
邮箱:info@zkoph.com
地址:广州市南沙区珠江工业园美德三路1号
中国香港总部
电话:(852) 23145100
邮箱:info@zkoph.com
地址:香港新界沙田香港科学园3期12W座7楼716室
官方微信
中国广州南沙总部
电话:020-39062888
邮箱:info@zkoph.com
地址:广州市南沙区珠江工业园美德三路1号
中国香港总部
电话:(852) 23145100
邮箱:info@zkoph.com
地址:香港新界沙田香港科学园3期12W座7楼716室
官方微信