致力于眼科疗法的研究、开发及商业化，以满足中国国内巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622），今天欣然宣布，本公司与主要从事药品生产及分销的领先韩国公司 Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.（“KDP”或“Kwangdong Pharmaceutical”），订立用于减缓儿童及 青少年近视加深的 NVK002（一种硫酸阿托品外用眼部溶液（“该产品”）的分销及供应协议）。根据协议条款，本公司授予KDP独家权利，于南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002。本公司将收取一笔前期款项，并可于若干监管及销售里程碑达成后收取额外里程碑付款。KDP将按协议转让价格独家向本公司购买该产品的制成品。
Kwangdong Pharmaceutical 行政总裁崔诚元先生（左）、及兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（右），出席了2023年3月13日在首尔举行的签约仪式，并签署了于南韩商业化NVK002的独家分销及供应协议。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士表示：“兆科眼科很高兴与 Kwangdong Pharmaceutical 达成协议，在南韩分销我们的阿托品滴眼液产品NVK002。这也反映了 NVK002作为用于减缓儿童及青少年近视加深药物的庞大机遇。此次与KDP的协议标志着兆科眼科放眼全球的第一步，为我们的药物管线，包括 NVK002及其他优质药物，在其他地区如东南亚、欧洲和美国等的全球化布局，提供了巨大帮助。我们的愿景是通过向全世界提供我们的产品来改善全球视觉健康。”
兆科眼科总裁兼首席科学官柳烈奎博士表示：“Kwangdong Pharmaceutical 是一家领先的南韩制药公司，在南韩 300 家当地制药公司中销售额名列前茅，是兆科眼科首个分销协议的强力合作伙伴。南韩所有年龄段的近视患病率约为 54%，其中儿童和青少年的近视患病率更高达78.8%1。我们有信心借助 Kwangdong Pharmaceutical 在南韩市场的巨大影响力，让更多当地孩子接触到NVK002，让他们能更好地控制近视加深。我们希望将NVK002开发成一个覆盖大中华、南韩及东南亚地区，用于控制儿童及青少年近视加深的优质药物。”
Kwangdong Pharmaceutical 行政总裁崔诚元先生表示：“眼科业务是Kwangdong Pharmaceutical 目前专注的一个新业务板块，NVK002将作为旗舰产品推出。我们很期待 NVK002在中国的临床试验成果，因为韩国和中国在地理上相近，而且具有相似的民族特征。 NVK002在两国的发展将更具协同效应。” NVK002乃一种用于治疗儿童及青少年近视加深的试验性新型硫酸阿托品外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。根据灼识行业咨询提供的资料，NVK002目前为全球用于控制近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。 本公司之 NVK002 伙伴Vyluma Inc.（“Vyluma”），已于 2022年10月公布其第 III 期 CHAMP（治疗儿童近视加深的阿托品）临床研究的正面首要结果。经过三年的治疗及跟进，此项多中心的国际研究分析显示，NVK002作为儿童及青少年近视加深的潜在治疗方案，具有强大的安全性及疗效。 Vyluma计划最早于2023年第一季度向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交 NVK002的新药上市申请（“新药申请”）。一经FDA批准，NVK002将成为首款经临床验证可治疗儿童及青少年近视加深的药品。
关于与 Vyluma Inc.的合作伙伴关系
于2020年10月，公司与Nevakar就一项独家许可订立了一份许可协议（即NVK002许可协 议），内容有关于大中华，南韩和东南亚若干国家（包括文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、寮国、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国及越南）开发、制造、登记、进口、分销及商业生产NVK002的独家许可。Nevakar其后将协议转让予其全资附属公司Vyluma。有关NVK002许可协议的详情，请参阅本公司日期为 2021 年 4 月 16 日招股章程中“业务 -合作及许可协议–NVK002的许可”一节。
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关于Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.
Kwangdong Pharmaceutical （KRX:009290）专门从事开发及商业生产创新药以满足医疗需求缺口。该公司拥有全面的创新及仿制药组合，涵盖处方药、非处方药及疫苗，现时计划于未来数年扩大其新眼科药物组合。该公司于处方药、非处方药及疫苗营销以及健康饮料业务成绩斐然，2022年的销售总额超过8亿美元。除现时原有组合外，该公司现正积极与全球制药公司合作，集中开发创新眼科产品。
