不含防腐剂的外用滴眼夜BRIMOCHOL PF™，其对照卡巴可单方外用滴眼液及溴莫尼丁单方外用滴眼液之临床研究达到符合美国食品药物管理局及欧洲药品管理局或英国药物及保健产品管理局预定的主要研究终点

BRIMOCHOL PF™展示的成功元素表现，为其成为全球首个、甚至全球唯一用于老花眼的固定剂量滴眼液铺路

BRIMOCHOL PF™实现重大统计显著性改进，效用长达8小时，且耐受性强

香港，2023年4月25日 – 致力于眼科疗法的研究、开发及商业化，以满足中国国内巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622），欣然宣布本公司合作伙伴、专注于开发用于眼前节及眼后节适应症的临床阶段药物开发公司Visus Therapeutics Inc.（“Visus”），）已宣布其第3期关键BRIO-I试验的正面顶线结果。BRIO-I达到符合美国食品药物管理局（“FDA”）及欧洲药品管理局（“EMA”）或英国药物及保健产品管理局（“MHRA”）预定的主要研究终点，当中展示出以卡巴可及溴莫尼丁单方作为活性对照组，一日一次固定剂量复方BRIMOCHOL PF™的元素表现。对比卡巴可及溴莫尼丁，BRIMOCHOL PF™在不同时间点展示出双眼远近视力的重大统计显著性改进。此外，在临床及统计学上，瞳孔大幅收窄，长达10小时。BRIMOCHOL PF™耐受性强，并无出现与治疗相关的严重副作用。进一步详情将于未来的会议上发表，包括于2023年5月4日在加州圣地亚哥举行的2023年美国白内障及屈光手术学会（ASCRS）年会中的Eyecelerator 大会。

Visus Therapeutics联合创始人、首席医疗官兼研发部主管Rhett Schiffman博士说：“Visus Therapeutics是第一家也是唯一一家在老花眼关键研究中展示元素表现的公司。我们非常感谢研究人员、相关工作人员以及研究参与者在这项试验中付出的巨大努力。”BRIO-I 为BRIMOCHOL PF™（卡巴可╱酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方）外用滴眼液对卡巴可单方外用滴眼液、对溴莫尼丁单方外用滴眼液的3臂、多中心、随机、双盲、交叉、安全性及疗效研究，以正视眼、有晶体眼或假晶体眼的老花眼患者为对象（NCT#：NCT05270863）。此研究在美国15个地点入组182个对象。

Visus Therapeutics董事会成员兼公司医学顾问委员会主席Eric Donnenfeld博士表示：“我很高兴看到BRIMOCHOL PF™在这项研究的一系列时间点上，优于高活性治疗药物卡巴可和溴莫尼丁。BRIMOCHOL PF™在广泛的老花眼人群中有着优秀的耐受性，没有研究对象因不良事件而停药。若获批，BRIMOCHOL PF™的药效有可能在目前尚未得到充分治疗的老花眼患者中持续一整天。”

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Benjamin）则指：“在Visus Therapeutics专业和专注的研发团队的带领下，我们对BRIO-I第3期临床试验获得的积极成果感到兴奋。2022年5月，兆科眼科与Visus Therapeutics建立了合作伙伴关系，就在大中华区、南韩及指定东南亚市场开发及商业化眼科疗法BRIMOCHOL PF™达成独家许可协议。这一合作关系使我们成为中国首家涵盖近视、干眼症和老花眼三大眼前节疾病，并在该三大领域均拥有处于临床研发后期（第III期或之后）的创新药物的眼科制药公司。第3期关键BRIO-I试验的正面顶线结果，进一步巩固了我们于中国及其他亚洲地区，在眼前节疾病开发创新药物的领先地位。”

关于老花眼

老花眼是因老化而丧失近距离视力，以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现，在50岁的人中几乎成为常态。老花眼影响全球数十亿人，中国、南韩及东南亚受影响成年人数目约达6亿。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而，许多人认为佩戴眼镜造成不便，或因不美观而选择不佩戴眼镜。中国、南韩及东南亚目前并无认可老花眼矫正疗法。

关于Visus Therapeutics

Visus Therapeutics在华盛顿州西雅图及加州尔湾设有办事处，为处于临床阶段的制药公司，专注于开发用于眼前节及眼后节适应症并以新型缓释平台配制的多目标眼科疗法。更多详情请浏览：www.visustx.com及于领英、推特（@VisusTx）及Instagram关注Visus Therapeutics。