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兆科眼科与Eyedetec Medical就治疗干眼症的医疗器械 Eye Lipid Mobilizer™ 订立独家许可、供应及分销协议
2023-06-08


致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”;香港联交所股份代号:6622) 欣然宣布,本公司已与专注于治疗干眼症及睑板腺功能障碍(meibomian gland dysfunction)之美国领先医疗器械公司Eyedetec Medical, Inc. (“Eyedetec Medical”),订立独家许可、供应及分销协议(“协议”)。

根据协议,兆科眼科获Eyedetec Medical授予独家权利,于大中华地区(中国内地、香港、澳门及台湾)、南韩及东盟国家(文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国及越南),登记、进口、推广、分销、推销及销售用于就治疗干眼症的医疗器械Eye Lipid Mobilizer™(“ELM”)。

ELM 是一款具备专利的医疗器械,该器械通过稳定眼睛泪膜的脂质层来治疗中度至重度干眼症。其治疗效果为减少泪液蒸发从而促进眼表健康。通过独特地结合多种机制,ELM 将热量传递到眼睑以降低睑板腺内脂质(即睑脂)的粘度。接下来,它将利用一种新型的共振频率刺激形式,在一定频率范围内振动,以诱导睑板腺中的脂质液化和流动,最终达至剪切稀化(shear thinning)。最后,它可通过神经调节激活泪腺功能单元,以诱导睑板腺睑脂的排出。 ELM 将这三个机制整合到一个设备中,让使用者可以舒适且安全地将该器械戴在闭合的眼睑上。

Eyedetec Medical 目前正为ELM于美国食品药物管理局(FDA)上市前批准申请作准备。在美国获得批准后,ELM 将成为第一个、也是唯一一个医生处方、针对干眼症根本原因进行治疗的居家治疗方案。 Eyedetec Medical 于在美国进行的临床研究证明了该设备的疗效,而另一项人为因素研究亦表明了ELM直观且易于患者学习和使用。

ELM 已经获得了业界的高度认可,包括于5月4日在圣地亚哥举行的2023年美国白内障及屈光手术学会(ASCRS)年会中的Eyecelerator大会上,荣获了Winning Pitch Challenge 第二名的成绩。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“我们很高兴与 Eyedetec Medical 成为合作伙伴,就ELM 在大中华地区、南韩和东盟国家的商业化,达成独家许可协议。兆科眼科专注于包括干眼症在内的眼前节及眼后节的眼科疾病治疗方案。我们致力于为患者提供药物和医疗器械相结合的最佳治疗方案。这次和Eyedetec Medical达成合作伙伴关系,扩大了兆科眼科的医疗器械组合,使我们能够覆盖不同严重程度的干眼症患者群体。 ELM 将成为兆科干眼症产品组合中不可或缺的一部分,我们的产品组合目前包括在天猫上销售的堡得视®热敷眼罩、正接受国家药品监督管理局(NMPA)新药申请(NDA)审查的领先创新药环孢素A眼凝胶,以及其它具有不同机制作用的候选创新药物。兆科眼科将继续探索与国内外医药公司的合作机会,实现成为眼科领域全球领导者的目标。”

Eyedetec Medical创始人、主席及行政总裁Barry J Linder博士则指:“Eyedetec 与兆科眼科的这一新合作伙伴关系,是我们旨在将干眼症创新治疗方案推向市场的业务计划的一个重大转折点。 借助 ELM,我们重新构想了干眼症治疗方案,并创造了一种非常有效、价格合理且方便的解决方案。随着全球范围内蒸发性干眼症的发病率持续增长,大中华区、南韩和东盟国家的市场尤其具有吸引力,大量爱好科技的患者希望在家中舒适地接受创新治疗。我们期待与兆科眼科合作,在该等地区推出ELM。”


- 完 -

关于Eyedetec Medical, Inc.
Eyedetec Medical, Inc. 是一家医疗器械公司,其使命是通过研究和开发一系列新型技术,以解决日益严重的干眼病问题。 针对轻度干眼症,Eyedetec 目前销售 EyeGiene® Insta-Warmth System,该治疗方案由方便、便携、可重复使用的眼罩,和一次性使用的温热晶圆组成,经过校准可,将治疗热传递到眼睑表面。
欲查询更多信息,请浏览:www.eyedetec.com及www.eyegiene.com  



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