致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，用于治疗近视加深的NVK002（本公司核心产品之一）为期一年的第III期桥接临床试验（“小型CHAMP”）已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。

除小型CHAMP外，兆科眼科亦正在为NVK002同时进行一项为期两年的第III期临床试验（“中国CHAMP”）。中国CHAMP及小型CHAMP的主要目标为评估NVK002 （0.01%及0.02%浓度之低剂量阿托品）对于控制中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。中国CHAMP试验涉及18间中心，入组777名患者；小型CHAMP试验则涉及16间中心，入组526名患者。小型CHAMP最后一名患者完成最后一次访视，为本公司在中国递交新药申请进程的重要一步。

于2023年6月7日，本公司伙伴Vyluma Inc.（“Vyluma”）已宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”），已接纳审理NVK002（0.01%浓度之低剂量阿托品）作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002目前的定位为全球首款经临床验证可治疗近视加深的认可药品。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们很兴奋看到小型CHAMP试验中所有患者已经完成治疗，这是兆科眼科的又一个关键的里程碑，因为这是本公司在中国递交新药申请进程的重要一步。中国目前有超过1.63亿儿童和青少年患有近视，我们希望能尽快将NVK002引入市场，以支持这些小朋友及其家人于控制近视加深的努力。”

关于NVK002

NVK002乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。根据灼识行业咨询有限公司提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3 至17岁的儿童及青少年。NVK002的临床开发涉及两款不同剂量的阿托品，以便配合个别患者的需要，灵活达致最佳疗效与最少副作用。

关于与Vyluma Inc.的许可协议

于2020年10月，本公司与Nevakar Inc.（Nevakar Inc.其后将协议转让予其全资附属公司Vyluma Inc.）就一项独家许可订立一份许可协议（即NVK002许可协议），以于大中华、南韩及东南亚若干国家（包括文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、寮国、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国及越南）开发、制造、登记、进口及商业生产NVK002。有关NVK002许可协议的详情，请参阅本公司日期为2021年4月16日的招股章程中《业务－合作及许可协议－NVK002的许可》一节。