·        成功上市首款药品贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）

·        成功完成了其控制近视进展药物 NVK002在中国展开的第III期临床试验，并进一步推动审评进程

·        用于治疗老花眼的 BRIMOCHOL PF于欧美进行的第III期临床试验取得积极结果；获监管部门批准，将在中国开展临床试验

·        完成了用于治疗湿性老年黄斑部病变 TAB014第 III 期临床试验的患者招募

·        提交了六项治疗青光眼和过敏性结膜炎的仿制药的简易新药申请

·        出海至韩国、马来西亚和泰国，进一步拓展全球业务

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）今天宣布其截至2023年12月31日止（“报告期内”）之全年业绩。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“2023年是兆科眼科的关键一年。我们不仅首次实现了销售收入，临床项目也取得了实质性进展。亮点包括我们成功完成了近视药物NVK002的一年期第III期临床试验，让我们继续拥有巨大优势，以成为第二家在中国获批推出治疗近视的低剂量阿托品产品的企业。此外，我们正式开启了海外拓展的征程，并在几个亚洲国家建立了版图。

“尽管宏观经济和地缘政治形势持续严峻，但我很自豪我们始终勤勉致力于我们的使命，成功在重点领域取得了众多里程碑。”

重要进展：近视、老花眼、干眼症、青光眼、过敏性结膜炎药物

报告期内，兆科眼科的药物管线组合取得重要的研发进展。

2023年2月，公司研发用于治疗青光眼的贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）获得药品评审中心（CDE）的商业化批准。这标志着兆科眼科从一家纯研发公司转型为商业企业的崭新篇章。

2023年8月，公司完成了用于控制儿童近视加深的NVK002为期一年的第III期临床试验（Mini-CHAMP），0.01%及0.02%剂量的NVK002均成功达到了主要疗效终点，证明了NVK002作为控制儿童近视进展的潜在治疗方案，具有强大的安全性和有效性。公司最近也向CDE提交了新药申请（NDA），进一步推动审评程序。兆科眼科继续定位为中国低剂量阿托品市场的领导者之一。

今年1月，中国监管机构批准了公司针对老花眼的候选创新药物BRIMOCHOL PF和Carbachol PF的临床试验。公司伙伴Visus去年4月也公布了BRIMOCHOL PF和Carbachol PF的第III期临床试验（BRIO-I）的积极顶线结果。此外，一项专注于长期有效性及安全性的第III期试验（BRIO-II）目前亦在进行中，预计今年内公布相关结果。

对于兆科眼科首个自主研发、针对中重度干眼症的创新药物环孢素A眼凝胶，经过与CDE的全面沟通，公司决定主动撤回NDA申请，以便有足够的时间来全面应对CDE在评审过程中提出的问题。公司计划于2024年重新提交NDA。

公司于2023年9月提前完成了湿性老年黄斑病变候选药物TAB014的第III期临床试验患者招募。同时，公司自主研发的角膜伤口愈合药物ZKY001的多项第II期临床研究也已经完成，并选定角膜屈旋光性角膜切除术（TPRK），作为下一阶段开发的重点适应症。

为进一步加强公司在青光眼药物上的布局，公司还针对5种治疗青光眼的仿制药（贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素和拉坦噻吗）提交了简易新药申请（ANDA）。此外，2023 年9月，公司也完成了用于治疗过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液（Epinastine HCl）的第 III 期临床试验，并于2024年2月提交了该药的ANDA。

财务重点：首次实现收入、强劲现金储备

报告期内，兆科眼科首次实现销售收入，总收入录得人民币1,880万元。其中，人民币1,320万元来自公司贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）及堡得视®热敷眼贴等医疗器材的销售。此外，公司确认了来自韩国 KDP 的NVK002 分销和供应协议的预付款收入人民币 560万元。

公司去年研发费用按年增加12.4%至人民币3.3亿元，反映了公司在研发方面的进展。截至报告期末，公司现金及现金等价物约人民币15亿元，为公司后续研发活动提供强力保障。

兆科眼科首席业务官兼首席财务官冯新彦女士表示：“去年，我们仍持续严格控制现金支出，优化资源分配，审慎应对外部经营环境带来的财务和经营风险。我们所身处的艰巨的商业环境，迫使我们需要更弹性和专注。我仍然相信，随着我们主要资产在未来几年内进入监管审批和商业化阶段，我们将在无需筹集额外资本的情况下，实现正营运现金流。”

商业化：全渠道策略、战略合作、线上参与

2023年8月，兆科眼科与北京爱博医疗建立了战略伙伴关系，兆科和爱博医疗将共同探索眼科产品的研究、开发和商业化机会，包括在眼科医院、眼科诊所、视光中心等传统渠道推广公司的产品。

兆科眼科去年也加强了线上平台的布局。公司扩展了社交媒体覆盖范围，提升大众对眼健康问题的认知。同时，兆科眼科的微信内容驱动平台“兆科博视”，继续成为著名眼科KOL在广泛中国眼科小区分享见解和促进讨论的首选空间之一。“兆科博视”目前关注者人数超过15,000名，占中国眼科医生群体的将近一半。

冯新彦女士继续说道：“在兆科眼科，我们构建了创新的商业化模式，不仅涵盖医院、眼科机构等传统线下渠道，也涵盖电商平台及社交媒体等在线平台。这些使我们能够透与消费者直接互动，来提高他们对眼科疾病的了解。我们相信兆科眼科的全渠道策略，有助于巩固我们的品牌声誉，并为我们未来推出潜在重磅药物奠定坚实的基础。”

出海第一步

兆科眼科也透过与亚洲其他地区的领先医药公司建立合作伙伴关系，在拓展全球业务版图方面迈出了关键的第一步。

李博士指：“不仅在中国，在全球范围内，人们对眼科疾病的认识正在迅速提高。遗憾的是，这种增长与优质的治疗和药物的供应并不匹配。因此，在兆科眼科，我们已经开始建立我们的全球布局，以覆盖全球未被满足的医疗需求。”

作为出海进程的一部份，2023年3月，兆科眼科与韩国领先的制药公司Kwangdong Pharmaceutical Co.（KDP），达成了一项NVK002在韩国商业化的分销和供应协议。2024年1 月，兆科眼科和 KDP 达成另一项分销和供应协定，将用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF引入韩国市场。本月初，公司分别与马来西亚制药公司Pharmaniaga Logistics Sdn. Bhd.和泰国生物科技公司TRB Chemedica （Thailand） Ltd.建立了合作伙伴关系，以在其当地市场分别推广销售晶贝莹 ® 和 EyeGiene® 可重复使用眼罩。另外，公司继续与美国食品药品监督管理局 （FDA），就环孢素A眼凝胶开展临床试验进行讨论，同时也在探索邻近亚洲市场的注册路径。

2023年标志着兆科眼科开启了新的篇章，证明了其韧性的同时，也透过临床研究和商业化活动的进展得到了宝贵的经验。展望未来，2024年将是兆科眼科关键的一年，预计其重点关注领域将取得重要里程碑。

李博士继续说道：“兆科眼科预计在2024年取得重大进展。我们十分期待于公司的整个药物管线继续取得研发进展，同时也会继续加强在全渠道的商业化能力。此外，我们正加大出海的力度，并积极寻找战略合作机会。我们比以往任何时候都做好了更好的准备，来应对全球眼疾的挑战，并对未来的机会感到兴奋。”

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