致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）今天欣然宣布其截至2024年6月30日止（“报告期内”）六个月之中期业绩。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“今年上半年，兆科眼科在多个研发项目中取得了扎实进展，同时取得了令人鼓舞的商业化产品销售增长。我们还扩展了在东南亚这一战略重要市场的布局，进一步实现了公司核心产品管线的价值。”

关键研发进展：NVK002、环孢素A眼凝胶、BRIMOCHOL PF/CARBACHOL PF、青光眼产物组合

报告期内，兆科眼科在药物管线组合中取得了多个重要的研发进展。

尤为重要的是，公司成功推进青少年和儿童近视进展控制治疗药物NVK002的监管审批进程。继2023年完成为期一年的第III期临床试验（Mini-CHAMP）后，兆科眼科今年稍早向国家药品监督管理局药品审评中心提交了简易新药申请，目前正根据药品审评中心的要求准备补充材料。本月初，NVK002的两年期III期临床试验（China CHAMP）完成了最后一名患者的最后一次访视，公司预计将适时公布这一关键研究的顶线结果。

在中国阿托品市场竞争日益激烈的背景下，兆科眼科仍占据有利地位，为市场提供第二款低剂量阿托品产品，以改善中国数以亿计的近视儿童的生活质量。

2024年8月，兆科眼科宣布已获得药品审评中心的批准，进行环孢素A眼凝胶的额外第III期临床试验，该药物是公司自主研发、治疗干眼症的创新药物。公司已根据监管机构的最新要求完成了该试验的设计，目前正在对之前完成的第III期临床试验（COSMO）进行进一步的数据挖掘和事后分析，并计划向药品审评中心申请有关事后分析数据的新药申请事前讨论，将在未来重新提交新药申请。

2024年1月，兆科眼科获得了临床试验批准，展开用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF的I期和II期临床试验。目前公司已经开始了II期试验，并准备开始I期试验。

公司正按计划推进用于治疗wAMD（年龄相关性黄斑变性）的基于贝伐珠单抗的TAB014在中国的第III期临床试验。截至2024年8月底，超过90%的入组患者已完成用药。公司预计将在不久的将来完成第III期试验。

兆科此前已提交了五种青光眼药物的简易新药申请：贝美素噻吗洛尔、曲伏前列素、曲伏噻吗滴眼液、拉坦前列素和拉坦噻吗滴眼液。报告期内，公司已收到药品审评中心对所有这些药物的补充材料要求，并将据此提交补充文件。

财务亮点：销售增长显著，现金状况稳健

兆科眼科是一家集研究与商业化于一体的企业。在2024年上半年，兆科眼科收入大幅增长，录得约人民币4,977万元，超过了2023年同期的人民币1,130万元的三倍以上。该增长得益于公司眼科药物组合销售额的增长，包括贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®，一种治疗青光眼的药物）和睿保特（一种治疗角膜溃疡的药物），相关收入约为人民币1,357万元，高于去年同期的人民币225万元。公司的堡得视®热敷眼罩也录得了人民币208万元的销售收入。此外，兆科眼科还从向李氏大药厂授予阿达帕林和克林霉素凝胶（一种痤疮治疗药物）以及向一间韩国药企授权 BRIMOCHOL PF（一种治疗老花眼的药物）销售权利的许可交易中，确认了合共约人民币3,412万元的收入。

兆科眼科药物销售增长得益于公司产品体系的丰富，以及公司大力推进药品进院和加强对国内眼科医院的覆盖，为公司青光眼产品组合和创新药物管线未来的商业化推广和市场渗透，奠定了坚实的基础。

鉴于公司有多个创新药物处于较为后期的临床阶段，兆科眼科继续采取审慎的成本控制策略，并重点投放资源，聚焦于已处于后期临床阶段的候选药物。公司在2024年上半年的研发费用约为人民币8,980万元，而2023年同期则为约人民币2.05亿元。

截至2024年6月30日，兆科的现金余额约为人民币12.7亿元，为完成关键研发项目和实现正现金流提供了充足的资源。公司稳健的财务状况将支持兆科眼科实现持续健康发展。

全球化：核心战略重点

兆科眼科的产品组合具有国际化销售潜力，在2024年上半年，公司通过与多个重要伙伴的合作，特别是在关键的东南亚市场，扩大了其海外足迹。

2024年1月，兆科眼科通过深化与韩国领先药企Kwangdong Pharmaceutical Co.，Ltd.的合作，将BRIMOCHOL PF和NVK002的分销和供应协定纳入合作范围，进一步增加了在韩国的影响力。

2024年3月，公司与马来西亚制药公司Pharmaniaga Logistics Sdn. Bhd.建立了合作伙伴关系，负责晶贝莹®（贝美素噻吗洛尔滴眼液）的商业化。同时，公司还与泰国生物科技公司TRB Chemedica（Thailand）Ltd.合作推广EyeGiene®可重复使用眼罩。

兆科眼科将继续在中国以外地区探索更多的合作机会，特别是在东南亚、韩国、美国和澳洲。公司将继续与美国食物药品监督管理局（FDA）沟通，推动环孢素A眼凝胶在北美的临床试验和商业化，目标为2024年底提交临床试验申请。

2024年下半年：一系列重要里程碑

兆科眼科预计将在今年剩余时间内巩固2024年上半年取得的扎实研发进展。具体而言，公司将与监管机构就NVK002和环孢素A眼凝胶的审批流程保持密切沟通，目标为确保获得药品申请获得受理，并尽快为上市审批做好准备。兆科眼科还预期完成TAB014的第III期临床试验，并于完成试验后短期内提交新药申请。

除了推进自主研发药物外，兆科眼科还预计将开始获得其仿制药组合中的数个资产的监管批准，包括针对青光眼的药物和用于治疗过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀。这些批准将扩大公司的产品组合，增强品牌知名度。

公司还将继续推进商业化进程，通过内部商业化和全球对外许可交易，更好地实现药物的价值。

兆科眼科将继续积极探索在亚洲及全球市场（包括美国和澳洲）药物产品的许可和合作机会，藉此加速公司全球足迹和市场覆盖的扩展。

李博士总结道：“兆科眼科在研发、注册和商业化方面的努力，为未来核心产品的获批和上市奠定了坚实基础。我们将继续在今年余下时间里聚焦于已处于后期临床阶段的候选药物，重点投放资源，加速推动临床开发和监管审批进程。我们相信这将使兆科眼科抓住中国及其他目标市场的庞大机会。展望未来，我们将继续致力于推动公司的健康可持续发展，为股东创造更大价值。”

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