致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，旗下自主研发之青光眼药物贝美前列素滴眼液（晶贝清®）近日已正式获得国家食品药品监督管理局（“国家药监局”）批准上市，成为国内首个获批不含防腐剂单剂量的贝美前列素滴眼液。
青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的不可逆致盲性眼病，病理性眼压增高是其主要危险因子。中国是全球最多青光眼患者的国家，根据流行病学提示，2020年中国青光眼患者人数高达2,180万，致盲人数预计达到567万1。
降眼压药物是青光眼治疗的重要组成部分，根据2020年欧洲青光眼指南（2020 European Glaucoma Society：TERMINOLOGY and GUIDELINES for GLAUCOMA）和中国青光眼指南（中国青光眼指南（2020年）），一致推荐前列腺素类药物作为原发性开角型青光眼的第一线治疗药物2，3。
青光眼患者需要长期使用降眼压药物治疗，但药物中的防腐剂的积蓄可明显增加患者眼表疾病的发生和发展，不仅降低患者的用药依从性，也会降低后期的青光眼滤过手术的成功率4。
兆科眼科的贝美前列素滴眼液（晶贝清®）用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压，而且不含防腐剂，避免了青光眼患者长期使用含防腐剂药物对眼表的损伤，同时有助提升患者于治疗中的舒适性，并降低患者的防腐剂相关过敏风险，每日一次的用药规律亦有助提高患者的治疗依从性。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“兆科眼科的贝美前列素滴眼液（晶贝清®），作为首个在中国获批的无防腐剂单剂量贝美前列素滴眼液，丰富了青光眼患者的药物治疗选择，给青光眼患者带来了新的治疗希望。同时，我们希望尽快将兆科眼科的其他眼科候选药物推出市场，为广大的眼疾患者带来更佳的治疗方案，并改善他们的生活质量。”
关于贝美前列素
贝美前列素为前列腺素类药物，可用于治疗开角型青光眼及高眼压症。根据灼识的资料，贝美前列素眼药水是中国用于治疗开角型青光眼最常用的前列腺素类眼药水处方药之一。兆科眼科研发的无防腐剂单剂量贝美前列素滴眼液，为艾伯维（原艾尔建）开发的卢美根的仿制药，是首个在中国获批无防腐剂单剂量的贝美前列素滴眼液。
关于青光眼
据世界卫生组织数据显示，青光眼是全球第二大失明原因。它是一种与病理性眼压升高相关的慢性、进行性的不可逆性致盲疾病，可导致视神经损伤。眼压由眼内液体产生率与液体排出率的平衡决定。一般原发性青光眼可分为两种类型，分别为开角型青光眼和闭角型青光眼。前列腺素类似物可透过增加眼内液体排出来降低眼压。
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参考文献：
1. Quigley, A H . The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020[J]. Br J Ophthalmol, 2006, 90(3): 262-267
2.European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5th Edition: 2020.
3.中华医学会眼科学分会青光眼学组, 中国医师协会眼科医师分会青光眼学组. 中国青光眼指南(2020年). 中华眼科杂志. 2020;56(08):573-586.
4. Boimer C, Birt CM. Preservative exposure and surgical outcomes in glaucoma patients: The PESO study. J Glaucoma. 2013 Dec;22(9):730-5.
