兆科眼科治疗神经营养性角膜炎的ZKY001之研究者发起试验 完成首名患者入组

·       自主研发、治疗罕见角膜退化疾病的创新滴眼药配方

·       有望成为治疗广泛角膜上皮疾病的基础疗法

香港,20211022 – 致力于眼科疗法的研究、开发及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(「兆科眼科」或「本公司」;香港联交所股份代号:6622)今天欣然宣布,就治疗神经营养性角膜炎适应症、本公司核心产品之一的ZKY001之研究者发起试验(「IIT」),已于20211016日完成首名患者入组。

这次研究者发起试验的主要目的是评估ZKY001就治疗神经营养性角膜炎的疗效和安全性。本次试验由厦门大学附属厦门眼科中心的吴护平教授领导及担任牵头研究者,并计划于2022年第二季或之前完成共40名患者入组。兆科眼科已于2021625日取得厦门大学附属厦门眼科中心伦理委员会的批准使用ZKY001治疗神经营养性角膜炎。

ZKY001是一种潜在的新型滴眼药,可用于治疗罕见角膜退化疾病。这疗法是将由七种氨基酸组成的肽(LQ-7)与肌动蛋白相结合,而肌动蛋白是一种在细胞结构和运动中起核心作用的蛋白质。兆科眼科目前正进行针对角膜上皮缺损(「CED」)的II期临床试验。

ZKY001对促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种角膜愈合适应症。除目前进行的角膜内皮移植术后修复角膜上皮的II期临床研究外,兆科眼科正发掘ZKY001适用的另外三种适应症,包括经上皮雷射屈光角膜削切术(一种治疗近视的外科手术)、翼状胬肉生长在角膜或结膜)及神经营养性角膜炎。

神经营养性角膜炎的成因为三叉神经支配缺损导致角膜上皮损坏,影响角膜溃疡的修复、发展,继而溶解及穿孔。神经营养性角膜炎的特点为角膜知觉下降或丧失。此疾病归类为孤儿病,估计盛行率为0.05% 

兆科眼科董事长、执行董事兼首席执行官李小羿博士(Benjamin表示:「ZKY001是兆科眼科的旗舰产品之一,此次试验是该药物研发的重要一步。ZKY001具有潜质成为广泛角膜上皮疾病的基础疗法。我们的愿景是坚持以患者和医生为中心,因此我们希望尽快在国内将ZKY001推出市场,为医生提供另一种神经营养性角膜炎治疗方案的同时,亦为未能负担现时高昂治疗费用的患者,提供一个治疗费用相对便宜的选择。」

厦门大学附属厦门眼科中心的吴护平教授表示:「我们很高兴能够与兆科眼科携手合作,领导ZKY001的研究者发起试验(IIT)。神经营养性角膜炎是一种罕见角膜退化疾病,患病率估计仅为0.05%ZKY001有望成为该疾病的治疗方案,并减轻患者的痛苦。」